Перфорированная коллагеновая мембрана с наногидроксиапатитом для внутрикостных дефектов

Исследование будет проведено на 12 человек. Эстетический комитет факультета стоматологии Университета Айн-Шамс рассмотрит предложение.

Все пациенты будут проинформированы о характере исследования и получат информированное согласие.

I - Отбор пациентов:

Пациенты будут отобраны из амбулаторной клиники отделения оральной медицины и пародонтологии стоматологического факультета Университета Айн-Шамс.

Все отобранные пациенты будут отобраны в соответствии со следующими критериями:

Критерии включения:

1. Пациенты, свободные от каких-либо системных заболеваний, что подтверждается состоянием здоровья с использованием анкеты истории здоровья Burket’s Oral Medicine. (Глик, 2008 г.)
2. Возраст пациентов от 25 до 50 лет.

3. У каждого пациента должно быть не менее двух контралатеральных внутрикостных дефектов, отвечающих следующим критериям:

   (i) Глубина зондирования ≥ 5 мм. (ii) Клиническая потеря прикрепления ≥ 5 мм. (iii) Рентгенологические признаки вертикальной потери костной ткани с использованием периапикальных рентгенограмм.

4. Пациенты должны быть готовы участвовать в исследовании и иметь возможность вернуться для последующих посещений.

Критерий исключения:

1. Пациенты с пародонтальной хирургией в анамнезе или приемом лекарств, включая антибиотики и нестероидные противовоспалительные препараты, в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования.
2. Беременные женщины, а также кормящие матери.
3. Курильщики.
4. Уязвимые группы, такие как заключенные, умственно отсталые и т. д. Все участники после первоначального клинического осмотра и периапикальных рентгенограмм получат подробные инструкции по самостоятельным мерам борьбы с зубным налетом, включая чистку зубов щеткой и зубной нитью. Всем пациентам будет проведено полное удаление зубного камня и полировка корней с использованием ультразвуковых скейлеров и ручных инструментов под местной анестезией, чтобы свести к минимуму дискомфорт пациента.

II- Учебные группы:

Выбранные сайты будут случайным образом подвергнуты «двойному слепому исследованию», разделенному на две группы в разделенном дизайне рта.

Группа первая:

Дефекты будут обработаны открытым лоскутным санированием с последующим размещением наногидроксиапетита* в сочетании с перфорированной коллагеновой мембраной**.

Группа вторая:

Дефекты будут обработаны открытой санацией лоскута с последующим размещением наногидроксиапетита в сочетании с неперфорированной коллагеновой мембраной.

Слизисто-надкостничные лоскуты будут адаптированы и сшиты, а пациентам будут даны послеоперационные инструкции.

III- Пародонтальная оценка:

Клинические параметры:

Клинические параметры будут измеряться через один, три и шесть месяцев после операции.

1) Индекс зубного налета (PI): Критерии индекса зубного налета (PI) (Silness and Loe, 1969) 0: Отсутствие зубного налета в области десен.

1. Зубной налет не виден невооруженным глазом, но налет становится видимым на кончике зонда после его перемещения по поверхности у входа в десневую щель.
2. Десневая область покрыта налетом от тонкого до умеренно толстого, отложения видны невооруженным глазом.
3. Обильное скопление зубного налета, толщина которого заполняет нишу, образованную десневым краем и поверхностью зуба, межзубные промежутки забиты налетом.

2) Индекс десны (GI): Критерии индекса десны (GI) (Loe, 1967) 0: Нормальная десна.

1. Легкое воспаление: незначительное изменение цвета и небольшой отек; отсутствие кровотечения при зондировании.
2. умеренное воспаление: покраснение, отек и шелушение; кровотечение при зондировании.
3. Тяжелое воспаление: выраженное покраснение и отек; изъязвление; склонность к спонтанным кровотечениям.

3) Глубина кармана при зондировании (PPD): Глубина кармана при зондировании (PPD) будет измеряться от десневого края до основания пародонтального кармана с точностью до миллиметра (Caton, 1989).

Для каждого зуба будет записано шесть показаний: мезиощечный, среднещечный, дистобуккальный, мезиолингвальный, среднеязычный и дистолингвальный.

4) Уровень клинического прикрепления (CAL): Уровень клинического прикрепления будет измеряться от цементно-эмалевой границы до основания кармана с точностью до миллиметра.

B- Рентгенологические параметры

Периапикальные рентгенограммы и конусно-лучевая компьютерная томография будут сделаны на исходном уровне и через шесть месяцев после размещения барьерных мембран в сочетании с наногидроксиапатитом, и будут измерены следующие параметры:

Места будут измерены сначала на периапикальных рентгенограммах, а затем на КЛКТ с помощью линейки в программном обеспечении Image Tool (Центр медицинских наук Техасского университета, Сан-Антонио, Техас) на основе метода, предложенного Misch et al.

Для каждого участка будут выполнены три измерения:

1. Высота альвеолярного гребня (AC): измеряется от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до AC.
2. Глубина дефекта, измеренная от CEJ до дна дефекта.
3. Ширина дефекта, измеренная от высшей точки АК до корня зуба, примыкающего к дефекту.

Аксиальные срезы будут использоваться для проверки наличия комбинированных костных дефектов и идентификации в соответствии с классификацией Гольдмана и Коэна.