Membrana de colágeno perforada con nanohidroxiapatita para defectos intraóseos

El estudio se llevará a cabo en 12 personas. El comité de estética de investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams revisará la propuesta.

Todos los pacientes serán informados sobre la naturaleza del estudio y se les pedirá un consentimiento informado.

I - Selección de los pacientes:

Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Oral y Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams.

Todos los pacientes seleccionados serán seleccionados de acuerdo a los siguientes criterios:

Criterios de inclusión:

1. Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica como lo demuestra la salud utilizando el cuestionario de historial de salud de medicina oral de Burket. (Glick, 2008)
2. Rango de edad de los pacientes de 25 a 50 años.

3. Cada paciente debe tener al menos dos defectos intraóseos contralaterales que cumplan los siguientes criterios:

   (i) Profundidad de sondaje ≥ 5 mm. (ii) Pérdida de inserción clínica ≥ 5 mm. (iii) Evidencia radiográfica de pérdida ósea vertical utilizando radiografías periapicales.

4. Los pacientes deben estar dispuestos a participar en el estudio y deben poder regresar para las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de cirugía periodontal o medicamentos, incluidos antibióticos y antiinflamatorios no esteroideos, durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio.
2. Las mujeres embarazadas, así como las madres lactantes.
3. fumadores
4. Grupos vulnerables como reclusos, discapacitados mentales, etc. Todos los participantes después del examen clínico inicial y las radiografías periapicales recibirán instrucciones detalladas sobre las medidas de control de placa que deben realizar ellos mismos, incluido el cepillado de dientes y el uso de hilo dental. Todos los pacientes recibirán un raspado de boca completo y un alisado radicular utilizando raspadores ultrasónicos e instrumentos manuales bajo anestesia local para minimizar la incomodidad del paciente.

II- Grupos de estudio:

Los sitios seleccionados se dividirán aleatoriamente en un "estudio doble ciego" en dos grupos en un diseño de boca dividida.

Grupo uno:

Los defectos se tratarán con desbridamiento de colgajo abierto seguido de la colocación de nanohidroxiapetita* combinada con membrana de colágeno perforada**.

Grupo dos:

Los defectos se tratarán con desbridamiento de colgajo abierto seguido de la colocación de nanohidroxiapetita combinada con membrana de colágeno no perforada.

Se adaptarán y suturarán los colgajos mucoperiósticos y se darán indicaciones posquirúrgicas a los pacientes.

III- Evaluación periodontal:

Parámetros clínicos:

Los parámetros clínicos se medirán al mes, tres y seis meses después de la operación.

1) Índice de placa (PI): Criterio de índice de placa (PI) de (Silness y Loe, 1969) 0: Sin placa en el área gingival.

1. No hay placa visible a simple vista, pero la placa se hace visible en la punta de la sonda después de haberla movido a través de la superficie en la entrada del surco gingival.
2. El área gingival está cubierta con una capa de placa delgada a moderadamente gruesa, el depósito es visible a simple vista.
3. Gran acumulación de placa, cuyo espesor llena el nicho producido por el margen gingival y la superficie del diente, el área interdental está llena de placa.

2) Índice gingival (GI): Criterio del índice gingival (GI) de (Loe, 1967) 0: Encía normal

1. Inflamación leve: ligero cambio de color y ligero edema; sin sangrado al sondaje.
2. inflamación moderada: enrojecimiento, edema y glaseado; sangrado al sondaje.
3. Inflamación severa: marcado enrojecimiento y edema; ulceración; Tendencia al sangrado espontáneo.

3) Profundidad de sondaje de la bolsa (PPD): La profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) se medirá desde el margen gingival hasta la base de la bolsa periodontal al mm más cercano (Caton, 1989).

Se registrarán seis lecturas para cada diente: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual.

4) Nivel de inserción clínica (CAL): El nivel de inserción clínica se medirá desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa al mm más cercano.

B- Parámetros radiográficos

Se tomarán radiografías periapicales y tomografía computarizada Cone beam al inicio y a los seis meses de la colocación de membranas de barrera combinadas con nanohidroxiapatita y se medirán los siguientes parámetros:

Los sitios se medirán primero en radiografías periapicales y luego en CBCT con la ayuda de la regla en el software Image Tool (Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas, San Antonio, TX) según el método propuesto por Misch et al.

Se realizarán tres mediciones para cada sitio:

1. La altura de la cresta alveolar (AC): medida desde la unión amelocementaria (UCE) hasta la AC.
2. La profundidad del defecto, medida desde el CEJ hasta la parte inferior del defecto.
3. El ancho del defecto, medido desde el punto más alto de la CA hasta la raíz dental adyacente al defecto.

Los cortes axiales se utilizarán para verificar la presencia de defectos óseos combinados e identificarlos según la clasificación de Goldman y Cohen.