Perforert kollagenmembran med nanohydroksyapatitt for intrabony defekter

Studien vil bli utført på 12 personer. Forskningsestetikkkomiteen ved Det odontologiske fakultet, Ain Shams University vil vurdere forslaget.

Alle pasienter vil bli informert om arten av studien og vil bøtelegge et informert samtykke.

I - Utvalg av pasienter:

Pasientene vil bli valgt fra poliklinikken ved Oral Medicine and Periodontology Department, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University.

Alle de valgte pasientene vil bli valgt i henhold til følgende kriterier:

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter fri for systemiske sykdommer som bevist av helse ved bruk av Burkets Oral Medicine helsehistorie spørreskjema. (Glick, 2008)
2. Pasientenes alder varierer fra 25 til 50 år.

3. Hver pasient bør ha minst to kontralaterale intrabenedefekter som oppfyller følgende kriterier:

   (i) Sonderingsdybde ≥ 5 mm. (ii) Klinisk festetap ≥ 5 mm. (iii) Radiografisk bevis på vertikalt bentap ved bruk av periapikale røntgenbilder.

4. Pasienter bør være villige til å delta i studien og bør kunne komme tilbake for oppfølgingsbesøkene.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med periodontal kirurgi eller medisiner inkludert antibiotika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i minst 3 måneder før oppstart av studien.
2. Gravide kvinner så vel som ammende mødre.
3. Røykere.
4. Sårbare grupper som fanger, mentalt funksjonshemmede, etc... Alle deltakere etter innledende klinisk undersøkelse og periapikale røntgenbilder vil bli gitt detaljerte instruksjoner i selvutførte plakkkontrolltiltak, inkludert tannpuss og tanntråd. Alle pasienter vil få full munnskalling og rothøvling ved hjelp av ultralydskalere og håndinstrumenter under lokalbedøvelse for å minimere pasientens ubehag.

II- Studiegrupper:

De valgte stedene vil være tilfeldig "dobbelt blindet studie" delt inn i to grupper i en delt munndesign.

Gruppe en:

Defektene vil bli behandlet med åpen klaff-debridment etterfulgt av plassering av nanohydroxyapetite* kombinert med perforert kollagenmembran**.

Gruppe to:

Defektene vil bli behandlet med åpen klaff debridment etterfulgt av plassering av nanohydroxyapetite kombinert med ikke-perforert kollagenmembran.

Slimhinneklaffene vil bli tilpasset og suturert og pasientene vil få instruksjoner etter kirurgi.

III- Periodontal evaluering:

Kliniske parametere:

De kliniske parametrene vil bli målt én, tre og seks måneder postoperativt.

1) Plakkindeks (PI): Kriterier for plakkindeks (PI) på (Silness og Loe, 1969) 0: Ingen plakk i tannkjøttområdet.

1. Ingen plakk synlig med det blotte øye, men plakk gjøres synlig på punktet av sonden etter at den har blitt flyttet over overflaten ved inngangen til tannkjøttspalten.
2. Gingivalområdet er dekket med et tynt til moderat tykt lag av plakk, avleiring er synlig for det blotte øye.
3. Kraftig akkumulering av plakk, tykkelsen som fyller ut nisje produsert av gingival margin og tannoverflate, interdentalområdet er fylt med plakk.

2) Gingivalindeks (GI): Kriterier for gingivalindeks (GI) til (Loe, 1967) 0: Normal gingiva

1. Mild betennelse: liten endring i farge og lett ødem; ingen blødning ved sondering.
2. moderat betennelse: rødhet, ødem og glass; blødning ved sondering.
3. Alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem; sårdannelse; tendens til spontan blødning.

3) Probing pocket depth (PPD): Probing pocket depth (PPD) vil bli målt fra gingivalmarginen til bunnen av periodontal pocket til nærmeste mm (Caton, 1989).

Seks avlesninger vil bli registrert for hver tann: mesiobukkal, mid-bukkal, distobukkal, mesiolingual, midlingual og distolingual.

4) Klinisk festenivå (CAL): Klinisk festenivå vil bli målt fra sementoemaljekrysset til bunnen av lommen til nærmeste mm.

B- Radiografiske parametere

Periapikale røntgenbilder og kjeglestråletomografi vil bli tatt ved baseline og seks måneder etter plassering av barrieremembraner kombinert med nanohydroksyapatitt, og følgende parametere vil bli målt:

Stedene vil først bli målt på periapikale røntgenbilder og senere på CBCT ved hjelp av linjalen i programvaren Image Tool (University of Texas Health Science Centre, San Antonio, TX) basert på metoden foreslått av Misch et al.

Tre målinger vil bli utført for hvert sted:

1. Høyden på den alveolære toppen (AC): målt fra cementoenamel-krysset (CEJ) til AC.
2. Dybden på defekten, målt fra CEJ til bunnen av defekten.
3. Bredden på defekten, målt fra det høyeste punktet på AC til tannroten ved siden av defekten.

De aksiale skivene vil bli brukt til å verifisere tilstedeværelsen av kombinerte beindefekter og identifisere i henhold til klassifiseringen til Goldman og Cohen.