Perforovaná kolagenová membrána s nanohydroxyapatitem pro intrabony defekty

Studie bude provedena na 12 jednotlivcích. Návrh posoudí komise pro výzkum estetiky Fakulty zubního lékařství Ain Shams University.

Všichni pacienti budou informováni o povaze studie a budou pokutováni informovaným souhlasem.

I - Výběr pacientů:

Pacienti budou vybráni z ambulance Kliniky ústní medicíny a parodontologie Fakulty zubního lékařství Ain Shams University.

Všichni vybraní pacienti budou vybráni podle následujících kritérií:

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění, jak je doloženo zdravím pomocí dotazníku o anamnéze Burket's Oral Medicine. (Glick, 2008)
2. Věk pacientů se pohybuje od 25 do 50 let.

3. Každý pacient by měl mít alespoň dva kontralaterální nitrokostní defekty, které splňují následující kritéria:

   (i) Hloubka sondy ≥ 5 mm. (ii) Klinická ztráta přilnutí ≥ 5 mm. (iii) Rentgenový průkaz vertikálního úbytku kostní hmoty pomocí periapikálních rentgenových snímků.

4. Pacienti by měli být ochotni se studie zúčastnit a měli by mít možnost se vrátit na následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s anamnézou periodontálního chirurgického zákroku nebo léků včetně antibiotik a nesteroidních protizánětlivých léků po dobu alespoň 3 měsíců před zahájením studie.
2. Těhotné ženy i kojící matky.
3. Kuřáci.
4. Zranitelné skupiny, jako jsou vězni, mentálně postižení atd... Všichni účastníci po počátečním klinickém vyšetření a periapikálních rentgenových snímcích dostanou podrobné pokyny pro samostatně provedená opatření pro kontrolu plaku, včetně čištění zubů a zubní nitě. Všem pacientům bude provedeno odstranění zubního kamene v celé ústní dutině a hoblování kořenů pomocí ultrazvukových scalerů a ručních nástrojů v lokální anestezii, aby se minimalizovalo nepohodlí pacienta.

II- Studijní skupiny:

Vybraná místa budou náhodně rozdělena do dvou skupin v designu rozdělených úst.

Skupina jedna:

Defekty budou ošetřeny debridmentem s otevřenou chlopní s následným umístěním nanohydroxyapetitu* kombinovaného s perforovanou kolagenovou membránou**.

Skupina dvě:

Defekty budou ošetřeny debridmentem otevřené chlopně s následným umístěním nanohydroxyapetitu kombinovaného s neperforovanou kolagenovou membránou.

Mukoperiostální laloky budou upraveny a sešity a pacienti budou pooperačně poučeni.

III- Vyšetření parodontu:

Klinické parametry:

Klinické parametry budou měřeny jeden, tři a šest měsíců po operaci.

1) Index plaku (PI): Kritéria indexu plaku (PI) z (Silness and Loe, 1969) 0: Žádný plak v oblasti dásní.

1. Žádný plak není viditelný pouhým okem, ale plak je viditelný na hrotu sondy poté, co byla přemístěna po povrchu u vstupu do gingivální štěrbiny.
2. Gingivální oblast je pokryta tenkou až středně silnou vrstvou plaku, ložisko je viditelné pouhým okem.
3. Silné nahromadění plaku, jehož tloušťka vyplňuje výklenek vytvořený gingiválním okrajem a povrchem zubu, mezizubní oblast je vyplněna plakem.

2) Gingivální index (GI): Kritéria gingiválního indexu (GI) pro (Loe, 1967) 0: Normální gingiva

1. Mírný zánět: mírná změna barvy a mírný edém; žádné krvácení při sondování.
2. střední zánět: zarudnutí, edém a zasklívání; krvácení při sondování.
3. Těžký zánět: výrazné zarudnutí a edém; ulcerace; sklon ke spontánnímu krvácení.

3) Hloubka sondovací kapsy (PPD): Hloubka sondovací kapsy (PPD) bude měřena od gingiválního okraje k základně periodontální kapsy s přesností na mm (Caton, 1989).

Pro každý zub bude zaznamenáno šest měření: meziobukální, střední bukální, distobukální, mesiolingvální, střední jazyk a distolingvální.

4) Úroveň klinického připojení (CAL): Úroveň klinického připojení bude měřena od cemento-smaltového spojení k základně kapsy s přesností na mm.

B- Radiografické parametry

Na začátku a šest měsíců po umístění bariérových membrán kombinovaných s nanohydroxyapatitem budou pořízeny periapické rentgenové snímky a počítačová tomografie s kuželovým svazkem a budou měřeny následující parametry:

Místa budou měřena nejprve na periapikálních rentgenových snímcích a později na CBCT pomocí pravítka v softwaru Image Tool (University of Texas Health Science Centre, San Antonio, TX) na základě metody navržené Mischem et al.

Pro každé místo budou provedena tři měření:

1. Výška alveolárního hřebene (AC): měřeno od cemento-smaltové junkce (CEJ) k AC.
2. Hloubka defektu měřená od CEJ po dno defektu.
3. Šířka defektu, měřená od nejvyššího bodu AC po zubní kořen sousedící s defektem.

Axiální řezy budou použity k ověření přítomnosti kombinovaných kostních defektů a identifikaci podle klasifikace Goldmana a Cohena.