一项针对健康男性志愿者的研究，旨在研究单剂量新沙房蛤毒素单独使用以及与布比卡因（含和不含肾上腺素）联合用于臂丛神经阻滞的安全性和耐受性

纳入标准：

• 受试者已书面知情同意参与。
• 男性受试者，年龄 18 岁至 55 岁（含）。
• 体重指数在 20.0 kg/m2 和 30.0 kg/m2 之间，最低体重为 60.0 kg。
• 根据既往/伴随疾病、身体和实验室检查确定，受试者必须身体健康。
• 从施用 IMP 到施用 IMP 后第 90 天，受试者必须愿意在与女性性交期间不捐献精子并使用屏障避孕（避孕套）。 受试者必须愿意确保有生育能力的女性性伴侣在此时间范围内使用至少一种额外的避孕方法，失败率定义为每年 <1%（例如，口服避孕药）。 单独使用单一屏障方法是不可接受的。

排除标准：

入学时：

• 静息脉率 <50 次或 >90 次/分钟。
• 静息收缩压 <90 mmHg 或 >140 mmHg。 静息舒张压 >90 mmHg。
• 入组时 QTcF 延长，即 QTcF >450 ms，或存在尖端扭转型室性心动过速或其他心脏去极化和复极化障碍的任何其他危险因素。
• 以下安全实验室参数的任何超出参考范围的值：GGT、血清肌酐、PT 和 INR。
• 满足尿液分析和以下安全实验室参数的任何排除范围：ALT、AST、ALP、总胆红素、葡萄糖、LDH、钾、总蛋白、钠、钙、CK、血红蛋白、血细胞比容、白细胞计数和血小板。
• 被研究者判断为临床相关的任何其他安全实验室参数的任何超出参考范围的值。
• HIV 1 型或 2 型抗体和抗原、乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎核心抗体或丙型肝炎病毒抗体的病毒血清学检测呈阳性或缺失。
• 受试者在登记访问前 1 个月内在另一项临床试验中接受了 IMP。 根据先前 IMP 的性质，可能需要更长时间的清洗。
• 已知会干扰药物分布、代谢或排泄的疾病或病症。
• 直立性低血压病史。
• 有癫痫发作史或有癫痫发作风险。
• 严重的心血管、呼吸系统、神经肌肉疾病或其他全身性疾病。
• 通过脉搏血氧仪测量的氧饱和度低于 95% 的受试者，或已知或疑似呼吸困难的受试者，或可能损害受试者呼吸或维持足够氧饱和度能力的任何状况的受试者。
• 称为声带麻痹。
• 基于感觉和运动功能测试的运动和感觉系统神经功能障碍的任何相关症状。 抑郁症或焦虑症的病史或存在症状。
• 过去 2 年内受累肩部曾受过伤或接受过手术。
• 注射目标区域的任何相关局部异常。
• 任何需要持续治疗或限制日常活动的急性或慢性疼痛状况。
• 明确或疑似药物过敏史，尤其是对布比卡因或其他局部麻醉剂、肾上腺素或临床相关的其他过敏史。
• 酒精或药物滥用的证据或历史，包括滥用药物筛选阳性或缺失。
• 在参加本试验前 2 周内定期使用任何药物，包括草药或非处方药，并预计在试验过程中使用。
• 在参加本试验前的最后 6 个月内，每天习惯性地吸食超过 10 支香烟、2 支雪茄或 2 支烟草。
• 已知或怀疑不能遵守试验方案的要求或试验现场工作人员的指示。
• 无法与试验现场工作人员进行有意义的交流。
• 直接参与拟议试验或在该研究者或试验中心指导下进行的其他试验的研究者或试验场所的雇员，以及雇员或研究者的家庭成员。
• 参加本试验前 3 个月内失血 500 mL 或更多。

第-1天：

• 自登记访问以来受试者健康状况的任何相关恶化可能影响试验的参与，包括 AE、安全实验室参数、生命体征、体温、心电图或研究者自行决定的其他安全参数。
• 如果可以排除技术故障并且通过至少 1 次额外测量确认结果，则血压或脉率超出参考值：收缩压 <90 mmHg 或 >140 mmHg，舒张压 >90 mmHg，脉率 <50 次或每分钟 >90 次。
• 临床相关的 QTcF 间期延长，即 QTcF 间期 >450 毫秒。
• 以下安全实验室参数的任何超出参考范围的值：GGT、血清肌酐、PT 和 INR。
• 满足尿液分析和以下安全实验室参数的任何排除范围：ALT、AST、ALP、总胆红素、葡萄糖、LDH、钾、总蛋白、钠、钙、CK、血红蛋白、血细胞比容、白细胞计数和血小板。
• 被研究者判断为临床相关的任何其他安全实验室参数的任何超出参考范围的值。
• 阳性或缺失药物滥用筛查。
• 自本试验入组以来服用禁用药物。
• 自登记访问以来参加另一项临床试验。
• 自参加本试验以来失血 100 mL 或更多。
• 不遵守试验要求，例如饮酒等，被研究者认为影响受试者安全或干扰试验的完整性。
• 注射目标区域的任何相关局部异常。