比较右美托咪定与 po/pr 咪达唑仑在儿科急诊科程序镇静中的作用 (PedINDEX)

儿科镇静和镇痛是紧急程序和治疗的一个主要方面：需要有目的地解决儿童的焦虑和压力，以便在儿童需要静卧的情况下执行程序，并防止未来的焦虑。 减少压力和焦虑的一个重要因素是使用药物而不需要静脉通路。 迄今为止，此类镇静剂的选择非常有限。 最常用的药物之一是口服或直肠给药的咪达唑仑，尽管这种药物存在一些问题。

儿科发育阶段通常不允许合理解释程序（例如，伤口处理、紧急放射成像、腰椎穿刺、摆出困难的 iv 线），从而引发进一步的焦虑和不依从性。

所讨论的药物（右美托咪定，DEX）已被证明在不同情况下是一种安全可靠的镇静剂，尽管它在儿科中的使用是超说明书使用的。 关于它在儿科急诊科 (PED) 中使用的数据很少，但它可能在各种情况下都有帮助，尤其是在这种情况下。

本研究的总体目标是确定与直肠 (PR)/口服 (PO) 咪达唑仑相比，对于 6 个月至 6 岁的儿童，鼻内 (IN) DEX 是否对 PED 中的 PSA 具有更好的疗效。

经过验证的分数用于详细描述疗效，包括程序镇静状态量表、改良耶鲁术前焦虑量表简表、密歇根大学镇静状态。 对父母和医疗保健专业人员的调查用于进一步描述疗效。

程序镇静状态量表将是主要结果。 根据临床经验，我们预计大约 70% 的咪达唑仑镇静患者使用 PSSS（目标镇静状态）得分为 2 或 3。 临床相关优势定义为达到目标镇静状态的患者多 15%。

研究设计：单中心、前瞻性、随机化、主动控制、评估者盲法试验：程序将被录像并由对研究药物不知情的研究助理进行分析。

患者人数：210 名具有可评估的主要结果。 招聘时间预计为24个月