神经肌肉逆转对腰椎神经外科病例神经体检时间的影响。
2018年1月23日 更新者：Basak Ceyda MECO、Ankara University
新斯的明或 Sugammadex 的神经肌肉逆转对腰椎神经外科病例神经体检时间的影响。
神经系统体格检查是一项非常重要的结果，应在每次腰椎手术后尽快进行评估。
本研究的目的是评估腰椎手术后的神经体检时间。
研究概览
详细说明
神经系统体格检查是一项非常重要的结果，应在每次腰椎手术后尽快进行评估。
通过这种方式，可以发现早期术后神经系统并发症并计划早期干预。
本研究的目的是评估腰椎手术后的神经体检时间。
根据逆转时间和 PACU 入院时的肌肉力量比较了两种常规使用的不同逆转剂（新斯的明或舒更葡糖）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Ankara University Faculty of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究期间进行的所有腰椎手术均被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 木材手术
- ASA I-II
- 择期手术
排除标准：
- 紧急情况
- 18岁以下
- 65岁以上
- 患有现有神经功能障碍的患者
- 患有现有肾功能不全的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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S组
S 组：sugammadex 组 该组患者在手术结束时接受 sugammadex 作为神经肌肉逆转剂。
记录神经体格检查时间。
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手术后立即在手术台对所有患者进行神经系统体检。
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N组
N组：新斯的明组 该组患者在手术结束时接受新斯的明作为神经肌肉逆转剂。 记录神经体格检查时间。 |
手术后立即在手术台对所有患者进行神经系统体检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经体检时间
大体时间：术后前30分钟
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神经体检时间
|
术后前30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PACU 转移时的肌肉力量
大体时间：术后第一个60分钟
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PACU 转移时的肌肉力量（用 5 分制评估） 0/5：肌肉没有收缩 1/5：肌肉闪烁但没有运动 2/5：可以运动但不能抵抗重力（在水平面上测试关节）3 /5：可能抵抗重力但不能抵抗考官阻力的力矩 4/5：可能抵抗考官阻力的运动 5/5：正常力量
|
术后第一个60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Basak Ceyda MECO, MD、Ankara University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月10日
初级完成 (实际的)
2017年7月10日
研究完成 (实际的)
2017年10月10日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月8日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10-544
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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