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요추 신경외과 환자에서 신경근 역전이 신경학적 신체검사 시간에 미치는 영향

2018년 1월 23일 업데이트: Basak Ceyda MECO, Ankara University

요추신경외과 환자에서 Neostigmine 또는 Sugammadex의 신경근 역전술이 신경학적 신체검사 시간에 미치는 영향

신경학적 신체 검사는 모든 요추 시술 후 가능한 한 빨리 평가되어야 하는 매우 중요한 결과입니다. 본 연구의 목적은 요추 시술 후 신경학적 신체검사 시간을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경학적 신체 검사는 모든 요추 시술 후 가능한 한 빨리 평가되어야 하는 매우 중요한 결과입니다. 이를 통해 초기 수술 후 신경학적 합병증이 밝혀지고 조기 개입이 계획될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 요추 시술 후 신경학적 신체검사 시간을 평가하는 것이다. 일상적으로 사용되는 두 가지 역전제(neostigmine 또는 sugammadex)를 역전 시간과 PACU 입원 시 근력에 따라 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

107

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Ankara University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 수행된 모든 요추 수술이 연구에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 목재 수술
  • ASA I-II
  • 선택적 수술

제외 기준:

  • 긴급 상황
  • 18세 미만
  • 65세 이상
  • 기존 신경학적 결손이 있는 환자
  • 기존 신부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 S
그룹 S: 그룹 sugammadex 이 그룹의 환자들은 수술 종료 시 신경근 역전제로 sugammadex를 투여 받았습니다. 신경학적 신체검사 시간을 기록하였다.
진단 검사: 신경학적 신체 검사
모든 환자는 수술 직후 수술실에서 신경학적 신체 검사를 시행합니다.
그룹 N

그룹 N: 그룹 네오스티그민

이 그룹의 환자들은 수술 종료 시 신경근 역전제로 네오스티그민을 투여 받았습니다. 신경학적 신체검사 시간을 기록하였다.
진단 검사: 신경학적 신체 검사
모든 환자는 수술 직후 수술실에서 신경학적 신체 검사를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 신체검사 시간
기간: 수술 후 첫 30분
신경학적 신체검사 시간
수술 후 첫 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU 이동 시 근력
기간: 수술 후 첫 60분
PACU 이동 시 근력(5점 척도로 평가) 0/5: 근육 수축 없음 1/5: 근육 깜박임, 움직임 없음 2/5: 중력에 반하지 않고 움직임 가능(수평면에서 관절 테스트) 3 /5: 중력에 대해서는 가능하지만 검사자의 저항에 대해서는 가능하지 않은 모멘트 4/5: 검사자의 저항에 대해 움직임이 가능 5/5: 정상 근력
수술 후 첫 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 수석 연구원: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-544

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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