A neuromuszkuláris megfordítás hatása a neurológiai fizikális vizsgálat idejére lumbális idegsebészeti esetekben.
2018. január 23. frissítette: Basak Ceyda MECO, Ankara University
A neostigmin vagy sugammadex neuromuszkuláris megfordításának hatása a neurológiai fizikális vizsgálat idejére lumbális idegsebészeti esetekben.
A neurológiai fizikális vizsgálat nagyon fontos eredmény, amelyet minden ágyéki beavatkozás után a lehető leghamarabb értékelni kell.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a neurológiai fizikális vizsgálat idejét az ágyéki beavatkozások után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurológiai fizikális vizsgálat nagyon fontos eredmény, amelyet minden ágyéki beavatkozás után a lehető leghamarabb értékelni kell.
Ezzel a korai posztoperatív neurológiai szövődmények feltárhatók és a korai beavatkozások megtervezhetők.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a neurológiai fizikális vizsgálat idejét az ágyéki beavatkozások után.
Két rutinszerűen használt különböző reverzáló szert (neostigmint vagy sugammadexet) hasonlítottunk össze a visszafordítási idők és az izomerő alapján a PACU felvételkor.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
107
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati időszak alatt végzett összes ágyéki műtétet bevonták a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Faműtét
- ASA I-II
- Választható műtét
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi esetek
- 18 év alatti életkor
- 65 év feletti életkor
- Meglévő neurológiai rendellenességben szenvedő beteg
- Meglévő veseelégtelenségben szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
S csoport
S csoport: Sugammadex csoport Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét végén sugammadexet kaptak neuromuszkuláris reverzáló szerként.
A neurológiai fizikális vizsgálat idejét rögzítettük.
|
Neurológiai fizikális vizsgálatot minden betegnél az OR asztalnál végeznek, közvetlenül a műtét után.
|
|
N csoport
N csoport: Neostigmin csoport Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét végén neostigmint kaptak neuromuszkuláris reverzáló szerként. A neurológiai fizikális vizsgálat idejét rögzítettük. |
Neurológiai fizikális vizsgálatot minden betegnél az OR asztalnál végeznek, közvetlenül a műtét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai fizikális vizsgálat ideje
Időkeret: műtét utáni első 30 percben
|
Neurológiai fizikális vizsgálat ideje
|
műtét utáni első 30 percben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő PACU transzfernél
Időkeret: műtét utáni első 60 percben
|
Izomerő PACU transzfernél (5 pontos skálával értékelve) 0/5: nincs izomösszehúzódás 1/5: izomvillogás, de nincs mozgás 2/5: mozgás lehetséges, de nem a gravitáció ellen (tesztelje az ízületet vízszintes síkjában) 3 /5: a gravitációval szembeni nyomaték lehetséges, de a vizsgáló ellenállásával szemben nem 4/5: a vizsgáztató ellenállásával szembeni mozgás lehetséges 5/5: normál szilárdság
|
műtét utáni első 60 percben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. július 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-544
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .