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L'influenza dell'inversione neuromuscolare sul tempo dell'esame fisico neurologico nei casi neurochirurgici lombari.

23 gennaio 2018 aggiornato da: Basak Ceyda MECO, Ankara University

L'influenza dell'inversione neuromuscolare con neostigmina o sugammadex sul tempo dell'esame fisico neurologico nei casi neurochirurgici lombari.

L'esame fisico neurologico è un risultato molto importante che dovrebbe essere valutato il prima possibile dopo ogni procedura lombare. Lo scopo di questo studio era di valutare il tempo di esame fisico neurologico dopo le procedure lombari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esame fisico neurologico è un risultato molto importante che dovrebbe essere valutato il prima possibile dopo ogni procedura lombare. In questo modo possono essere rivelate complicanze neurologiche postoperatorie precoci e pianificati interventi precoci. Lo scopo di questo studio era di valutare il tempo di esame fisico neurologico dopo le procedure lombari. Due diversi agenti di inversione usati di routine (neostigmina o sugammadex) sono stati confrontati in base ai tempi di inversione e alla forza muscolare al momento del ricovero in PACU.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli interventi chirurgici lombari eseguiti durante il periodo di studio sono stati arruolati nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia del legname
  • ASSA I-II
  • Chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Casi di emergenza
  • Età inferiore a 18 anni
  • Età superiore a 65 anni
  • Paziente con deficit neurologico esistente
  • Paziente con insufficienza renale esistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo S
Gruppo S: Gruppo sugammadex I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto sugammadex alla fine dell'intervento, come agente di inversione neuromuscolare. È stato registrato il tempo dell'esame fisico neurologico.
Test diagnostico: Esame fisico neurologico
L'esame fisico neurologico viene eseguito in tutti i pazienti al tavolo operatorio, subito dopo l'operazione.
Gruppo n

Gruppo N: Gruppo Neostigmina

I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto neostigmina alla fine dell'intervento chirurgico come agente di inversione neuromuscolare. È stato registrato il tempo dell'esame fisico neurologico.
Test diagnostico: Esame fisico neurologico
L'esame fisico neurologico viene eseguito in tutti i pazienti al tavolo operatorio, subito dopo l'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esame fisico neurologico
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 minuti
Tempo di esame fisico neurologico
postoperatorio primi 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare al trasferimento PACU
Lasso di tempo: postoperatorio primi 60 minuti
Forza muscolare al trasferimento PACU (valutata con una scala a 5 punti) 0/5: nessuna contrazione nei muscoli 1/5: sfarfallio muscolare ma nessun movimento 2/5: movimento possibile ma non contro la gravità (testare l'articolazione nel suo piano orizzontale) 3 /5: momento possibile contro la gravità ma non contro la resistenza dell'esaminatore 4/5: movimento possibile contro la resistenza dell'esaminatore 5/5: forza normale
postoperatorio primi 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-544

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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