La influencia de la reversión neuromuscular en el tiempo de examen físico neurológico en casos de neurocirugía lumbar.
23 de enero de 2018 actualizado por: Basak Ceyda MECO, Ankara University
La influencia de la reversión neuromuscular con neostigmina o sugammadex en el tiempo de examen físico neurológico en casos de neurocirugía lumbar.
El examen físico neurológico es un resultado muy importante que debe evaluarse lo antes posible después de cada procedimiento lumbar.
El objetivo de este estudio fue evaluar el tiempo de examen físico neurológico después de procedimientos lumbares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El examen físico neurológico es un resultado muy importante que debe evaluarse lo antes posible después de cada procedimiento lumbar.
Así se pueden revelar complicaciones neurológicas posoperatorias tempranas y planificar intervenciones tempranas.
El objetivo de este estudio fue evaluar el tiempo de examen físico neurológico después de procedimientos lumbares.
Se compararon dos agentes de reversión diferentes utilizados habitualmente (neostigmina o sugammadex) según los tiempos de reversión y la fuerza muscular al ingreso en la PACU.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara University Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las cirugías lumbares realizadas durante el período de estudio se incluyeron en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de la madera
- ASA I-II
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Casos de emergencia
- Edad menor de 18
- Edad superior a 65
- Paciente con déficit neurológico existente
- Paciente con insuficiencia renal existente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo S
Grupo S: Grupo sugammadex Los pacientes de este grupo recibieron sugammadex al final de la cirugía, como agente de reversión neuromuscular.
Se registró la hora del examen físico neurológico.
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El examen físico neurológico se realiza en todos los pacientes en la mesa de operaciones, inmediatamente después de la operación.
|
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Grupo N
Grupo N: Grupo Neostigmina Los pacientes de este grupo recibieron neostigmina al final de la cirugía como agente de reversión neuromuscular. Se registró la hora del examen físico neurológico. |
El examen físico neurológico se realiza en todos los pacientes en la mesa de operaciones, inmediatamente después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora del examen físico neurológico
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos postoperatorios
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Hora del examen físico neurológico
|
primeros 30 minutos postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular en el traslado a la PACU
Periodo de tiempo: primeros 60 minutos postoperatorios
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Fuerza muscular en el traslado a la PACU (evaluada con una escala de 5 puntos) 0/5: sin contracción en los músculos 1/5: parpadeo muscular pero sin movimiento 2/5: movimiento posible pero no contra la gravedad (probar la articulación en su plano horizontal) 3 /5: momento posible contra la gravedad pero no contra la resistencia del examinador 4/5: movimiento posible contra la resistencia del examinador 5/5: fuerza normal
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primeros 60 minutos postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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