- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03399890
Wpływ odwrócenia nerwowo-mięśniowego na czas badania neurologicznego w przypadkach neurochirurgicznych odcinka lędźwiowego.
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Basak Ceyda MECO, Ankara University
Wpływ odwrócenia nerwowo-mięśniowego za pomocą neostygminy lub sugammadeksu na czas badania neurologicznego w przypadkach neurochirurgicznych odcinka lędźwiowego.
Badanie neurologiczne jest bardzo ważnym wynikiem, który należy ocenić jak najszybciej po każdym zabiegu w odcinku lędźwiowym.
Celem pracy była ocena czasu badania fizykalnego neurologicznego po zabiegach lędźwiowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie neurologiczne jest bardzo ważnym wynikiem, który należy ocenić jak najszybciej po każdym zabiegu w odcinku lędźwiowym.
W ten sposób można wykryć wczesne pooperacyjne powikłania neurologiczne i zaplanować wczesną interwencję.
Celem pracy była ocena czasu badania fizykalnego neurologicznego po zabiegach lędźwiowych.
Porównywano dwa rutynowo stosowane różne środki odwracające (neostygminę lub sugammadeks) na podstawie czasu odwrócenia i siły mięśni w momencie przyjęcia do PACU.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkie operacje kręgosłupa lędźwiowego wykonane w okresie objętym badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgia drewna
- ASA I-II
- Planowana operacja
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki nagłe
- Wiek poniżej 18 lat
- Wiek powyżej 65 lat
- Pacjent z istniejącym deficytem neurologicznym
- Pacjent z istniejącą niewydolnością nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa S
Grupa S: Grupa sugammadeks Pacjenci z tej grupy otrzymywali sugammadeks pod koniec operacji jako środek odwracający działanie nerwowo-mięśniowe.
Rejestrowano czas badania neurologicznego.
|
Badanie neurologiczne wykonuje się u wszystkich pacjentów przy stole operacyjnym, bezpośrednio po operacji.
|
|
Grupa N
Grupa N: Grupa Neostygmina Pacjenci z tej grupy otrzymywali pod koniec operacji neostygminę jako środek odwracający przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Rejestrowano czas badania neurologicznego. |
Badanie neurologiczne wykonuje się u wszystkich pacjentów przy stole operacyjnym, bezpośrednio po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas badania neurologicznego
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut po operacji
|
Czas badania neurologicznego
|
pierwsze 30 minut po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa przy transferze PACU
Ramy czasowe: pierwsze 60 minut po operacji
|
Siła mięśniowa przy transferze PACU (oceniana w 5-stopniowej skali) 0/5: brak skurczu mięśni 1/5: migotanie mięśni, ale brak ruchu 2/5: ruch możliwy, ale nie wbrew grawitacji (test stawu w płaszczyźnie poziomej) 3 /5: moment możliwy przeciw grawitacji, ale nie przeciw oporowi egzaminatora 4/5: ruch możliwy przeciw oporowi egzaminatora 5/5: normalna siła
|
pierwsze 60 minut po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizyczne badanie neurologiczne
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Parma; Fondazione IMAGO7RekrutacyjnyPorażenie mózgowe | Funkcja mózguWłochy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończony
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZakażenie górnych dróg oddechowych | Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)Stany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)