Inverkan av neuromuskulär reversering på neurologisk fysisk undersökningstid i lumbala neurokirurgiska fall.
23 januari 2018 uppdaterad av: Basak Ceyda MECO, Ankara University
Inverkan av neuromuskulär reversering med Neostigmin eller Sugammadex på neurologisk fysisk undersökningstid i lumbala neurokirurgiska fall.
Neurologisk fysisk undersökning är ett mycket viktigt resultat som bör utvärderas så snart som möjligt efter varje ländryggsoperation.
Syftet med denna studie var att utvärdera den neurologiska fysiska undersökningstiden efter ländryggsoperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neurologisk fysisk undersökning är ett mycket viktigt resultat som bör utvärderas så snart som möjligt efter varje ländryggsoperation.
Därmed kan tidiga postoperativa neurologiska komplikationer avslöjas och tidiga ingrepp planeras.
Syftet med denna studie var att utvärdera den neurologiska fysiska undersökningstiden efter ländryggsoperationer.
Två rutinmässigt använda olika reverseringsmedel (neostigmin eller sugammadex) jämfördes enligt reverseringstider och muskelstyrka vid PACU-inläggning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
107
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla ländryggsoperationer som utfördes under studieperioden inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Timmerkirurgi
- ASA I-II
- Elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Akutfall
- Ålder lägre än 18
- Ålder högre än 65
- Patient med befintligt neurologiskt underskott
- Patient med befintlig njurinsufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp S
Grupp S: Grupp sugammadex Patienter i denna grupp fick sugammadex i slutet av operationen, som neuromuskulärt reverseringsmedel.
Neurologisk fysisk undersökningstid registrerades.
|
Neurologisk fysisk undersökning utförs hos alla patienter vid operationsbordet, omedelbart efter operationen.
|
|
Grupp N
Grupp N: Grupp Neostigmin Patienter i denna grupp fick neostigmin i slutet av operationen som ett neuromuskulärt reverseringsmedel. Neurologisk fysisk undersökningstid registrerades. |
Neurologisk fysisk undersökning utförs hos alla patienter vid operationsbordet, omedelbart efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologisk fysisk undersökningstid
Tidsram: postoperativa första 30 minuterna
|
Neurologisk fysisk undersökningstid
|
postoperativa första 30 minuterna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka vid PACU-överföring
Tidsram: postoperativa första 60 minuterna
|
Muskelstyrka vid PACU-överföring (utvärderad med en 5-gradig skala) 0/5: ingen sammandragning i musklerna 1/5: muskelflimmer men ingen rörelse 2/5: rörelse möjlig men inte mot gravitationen (testa leden i dess horisontella plan) 3 /5: moment möjligt mot gravitation men inte mot motstånd av examinator 4/5: rörelse möjligt mot motstånd av examinator 5/5: normal styrka
|
postoperativa första 60 minuterna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
10 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10-544
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .