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腰椎脳神経外科症例における神経学的身体検査時間に対する神経筋逆転の影響。

2018年1月23日 更新者：Basak Ceyda MECO、Ankara University

ネオスチグミンまたはスガマデクスによる神経筋逆転が腰椎神経外科症例の神経学的身体検査時間に及ぼす影響。

神経学的身体検査は非常に重要な結果であり、すべての腰椎処置後にできるだけ早く評価する必要があります。 この研究の目的は、腰椎処置後の神経学的身体検査時間を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

神経学的身体検査は非常に重要な結果であり、すべての腰椎処置後にできるだけ早く評価する必要があります。 それによって、術後の神経学的合併症を早期に発見し、早期介入を計画することができます。 この研究の目的は、腰椎処置後の神経学的身体検査時間を評価することでした。 日常的に使用される 2 つの異なる拮抗薬（ネオスチグミンまたはスガマデクス）が、PACU 入院時の反転時間と筋力に従って比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

107

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Ankara University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に実施されたすべての腰椎手術が研究に登録されました。

説明

包含基準:

  • 木材手術
  • ASAⅠ～Ⅱ
  • 待機手術

除外基準:

  • 緊急事態
  • 18歳未満
  • 65歳以上
  • 既存の神経障害のある患者
  • -既存の腎不全の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループS
グループ S: グループ スガマデクス このグループの患者は、手術の最後に、神経筋拮抗薬としてスガマデクスを投与されました。 神経学的身体検査の時間が記録されました。
診断テスト：神経学的身体検査
神経学的身体検査は、手術直後に手術台ですべての患者に対して行われます。
グループ N

N群：ネオスチグミン群

このグループの患者は、手術の最後に神経筋逆転剤としてネオスチグミンを投与されました。 神経学的身体検査の時間が記録されました。
診断テスト：神経学的身体検査
神経学的身体検査は、手術直後に手術台ですべての患者に対して行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経学的身体検査時間
時間枠：術後最初の30分
神経学的身体検査時間
術後最初の30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PACU移乗時の筋力
時間枠：術後最初の60分
PACU 移乗時の筋力 (5 点尺度で評価) 0/5: 筋肉の収縮なし 1/5: 筋肉のちらつきはあるが動きがない 2/5: 重力に逆らっていなくても動きは可能 (関節を水平面でテスト) 3 /5: 重力に対しては瞬間的に可能だが、試験官による抵抗に対しては不可能 4/5: 試験官による抵抗に対しては移動可能 5/5: 通常の強さ
術後最初の60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ankara University

捜査官

  • 主任研究者：Basak Ceyda MECO, MD、Ankara University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月10日

一次修了 (実際)

2017年7月10日

研究の完了 (実際)

2017年10月10日

試験登録日

最初に提出

2017年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月8日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10-544

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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