- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03399890
Vliv neuromuskulárního zvratu na dobu neurologického fyzikálního vyšetření v lumbálních neurochirurgických případech.
23. ledna 2018 aktualizováno: Basak Ceyda MECO, Ankara University
Vliv neuromuskulární reverze s neostigminem nebo sugammadexem na dobu neurologického fyzikálního vyšetření v lumbálních neurochirurgických případech.
Neurologické fyzikální vyšetření je velmi důležitý výsledek, který by měl být vyhodnocen co nejdříve po každém bederním zákroku.
Cílem této studie bylo zhodnotit dobu neurologického fyzikálního vyšetření po bederních zákrocích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neurologické fyzikální vyšetření je velmi důležitý výsledek, který by měl být vyhodnocen co nejdříve po každém bederním zákroku.
Tím lze odhalit časné pooperační neurologické komplikace a naplánovat včasné intervence.
Cílem této studie bylo zhodnotit dobu neurologického fyzikálního vyšetření po bederních zákrocích.
Dvě rutinně používané různé reverzní látky (neostigmin nebo sugammadex) byly porovnány podle doby reverze a svalové síly při přijetí PACU.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
107
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara university Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byly zařazeny všechny bederní operace provedené během období studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgie řeziva
- ASA I-II
- Volitelná chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Nouzové případy
- Věk nižší než 18
- Věk vyšší než 65
- Pacient s existujícím neurologickým deficitem
- Pacient s existující renální insuficiencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina S
Skupina S: Skupina sugammadex Pacienti v této skupině dostávali sugammadex na konci operace jako neuromuskulární reverzní činidlo.
Byl zaznamenán čas neurologického fyzikálního vyšetření.
|
Neurologické fyzikální vyšetření se provádí u všech pacientů na operačním stole ihned po operaci.
|
Skupina N
Skupina N: Skupina Neostigmin Pacienti v této skupině dostávali neostigmin na konci operace jako neuromuskulární reverzní činidlo. Byl zaznamenán čas neurologického fyzikálního vyšetření. |
Neurologické fyzikální vyšetření se provádí u všech pacientů na operačním stole ihned po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas neurologického fyzikálního vyšetření
Časové okno: pooperačních prvních 30 minut
|
Čas neurologického fyzikálního vyšetření
|
pooperačních prvních 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová síla při přenosu PACU
Časové okno: pooperačních prvních 60 minut
|
3 /5: moment možný proti gravitaci, ale ne proti odporu zkoušejícího 4/5: pohyb možný proti odporu zkoušejícího 5/5: normální pevnost
|
pooperačních prvních 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara university Faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-544
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologická komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Neurologické fyzikální vyšetření
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
GE HealthcareUkončenoTraumatické zranění mozku | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor