- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03399890
Neuromuskulaarisen kääntämisen vaikutus neurologiseen fyysiseen tutkimusaikaan lannerangan neurokirurgisissa tapauksissa.
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Basak Ceyda MECO, Ankara University
Neostigmiinin tai sugammadexin hermo-lihaskehityksen vaikutus neurologiseen fyysiseen tutkimusaikaan lannerangan neurokirurgisissa tapauksissa.
Neurologinen fyysinen tutkimus on erittäin tärkeä tulos, joka tulee arvioida mahdollisimman pian jokaisen lannerangan toimenpiteen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida neurologisen fyysisen tutkimuksen aikaa lannerangan toimenpiteiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurologinen fyysinen tutkimus on erittäin tärkeä tulos, joka tulee arvioida mahdollisimman pian jokaisen lannerangan toimenpiteen jälkeen.
Näin varhaiset postoperatiiviset neurologiset komplikaatiot voidaan paljastaa ja varhaiset interventiot suunnitella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida neurologisen fyysisen tutkimuksen aikaa lannerangan toimenpiteiden jälkeen.
Kahta rutiininomaisesti käytettyä erilaista kumoamisainetta (neostigmiini tai sugammadeksi) verrattiin palautusaikojen ja lihasvoiman mukaan PACU:n oton yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkimusjakson aikana tehdyt lannerangan leikkaukset otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puun leikkaus
- ASA I-II
- Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätapaukset
- Ikä alle 18
- Ikä yli 65 vuotta
- Potilas, jolla on neurologinen vajaatoiminta
- Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä S
Ryhmä S: Ryhmäsugammadeksi Tämän ryhmän potilaat saivat sugammadeksia leikkauksen lopussa neuromuskulaarisena palautusaineena.
Neurologisen fyysisen tutkimuksen aika kirjattiin.
|
Neurologinen fyysinen tutkimus tehdään kaikille potilaille OR-pöydän ääressä välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Ryhmä N
Ryhmä N: Ryhmä Neostigmiini Tämän ryhmän potilaat saivat neostigmiiniä leikkauksen lopussa neuromuskulaarisena palautusaineena. Neurologisen fyysisen tutkimuksen aika kirjattiin. |
Neurologinen fyysinen tutkimus tehdään kaikille potilaille OR-pöydän ääressä välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisen fyysisen tutkimuksen aika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 minuuttia
|
Neurologisen fyysisen tutkimuksen aika
|
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima PACU-siirrossa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 60 minuuttia
|
Lihasvoima PACU-siirrossa (arvioitu 5 pisteen asteikolla) 0/5: ei lihasten supistumista 1/5: lihasten välkkymistä, mutta ei liikettä 2/5: liike mahdollista, mutta ei painovoimaa vastaan (testaa niveltä vaakatasossa) 3 /5: momentti mahdollista painovoimaa vastaan, mutta ei tutkijan vastusta vastaan 4/5: liike mahdollista tutkijan vastusta vastaan 5/5: normaali voimakkuus
|
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurologinen fyysinen tutkimus
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaValmis
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat