Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​neuromuskulær reversering på neurologisk fysisk undersøgelsestid i lumbale neurokirurgiske tilfælde.

23. januar 2018 opdateret af: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Indflydelsen af ​​neuromuskulær reversering med Neostigmin eller Sugammadex på neurologisk fysisk undersøgelsestid i lumbale neurokirurgiske tilfælde.

Neurologisk fysisk undersøgelse er et meget vigtigt resultat, der bør evalueres så hurtigt som muligt efter hver lændeoperation. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den neurologiske fysiske undersøgelsestid efter lumbale procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurologisk fysisk undersøgelse er et meget vigtigt resultat, der bør evalueres så hurtigt som muligt efter hver lændeoperation. Derved kan tidlige postoperative neurologiske komplikationer afsløres og tidlige indgreb planlægges. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den neurologiske fysiske undersøgelsestid efter lumbale procedurer. To rutinemæssigt anvendte forskellige reverseringsmidler (neostigmin eller sugammadex) blev sammenlignet i henhold til reverseringstider og muskelstyrke ved PACU-indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle lændeoperationer udført i undersøgelsesperioden blev tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trælast kirurgi
  • ASA I-II
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsager
  • Alder under 18
  • Alder højere end 65
  • Patient med eksisterende neurologisk deficit
  • Patient med eksisterende nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe S
Gruppe S: Gruppe sugammadex Patienter i denne gruppe modtog sugammadex ved slutningen af ​​operationen som neuromuskulær reverseringsmiddel. Neurologisk fysisk undersøgelsestid blev registreret.
Diagnostisk test: Neurologisk fysisk undersøgelse
Neurologisk fysisk undersøgelse udføres hos alle patienter ved operationsbordet umiddelbart efter operationen.
Gruppe N

Gruppe N: Gruppe Neostigmin

Patienter i denne gruppe modtog neostigmin ved slutningen af ​​operationen som neuromuskulært reverseringsmiddel. Neurologisk fysisk undersøgelsestid blev registreret.
Diagnostisk test: Neurologisk fysisk undersøgelse
Neurologisk fysisk undersøgelse udføres hos alle patienter ved operationsbordet umiddelbart efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk fysisk undersøgelsestid
Tidsramme: postoperative første 30 minutter
Neurologisk fysisk undersøgelsestid
postoperative første 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke ved PACU-overførsel
Tidsramme: postoperative første 60 minutter
Muskelstyrke ved PACU-overførsel (vurderet med en 5-punkts skala) 0/5: ingen sammentrækning i musklerne 1/5: muskelflimmer, men ingen bevægelse 2/5: bevægelse mulig lidt mod tyngdekraften (test leddet i dets vandrette plan) 3 /5: moment muligt mod tyngdekraften, men ikke mod modstand fra eksaminator 4/5: bevægelse muligt mod modstand af eksaminator 5/5: normal styrke
postoperative første 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk komplikation

Kliniske forsøg med Neurologisk fysisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner