Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av nevromuskulær reversering på nevrologisk fysisk undersøkelsestid i lumbale nevrokirurgiske tilfeller.

23. januar 2018 oppdatert av: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Påvirkningen av nevromuskulær reversering med Neostigmin eller Sugammadex på nevrologisk fysisk undersøkelsestid i lumbale nevrokirurgiske tilfeller.

Nevrologisk fysisk undersøkelse er et veldig viktig resultat som bør evalueres så snart som mulig etter hver lumbalprosedyre. Målet med denne studien var å evaluere den nevrologiske fysiske undersøkelsestiden etter lumbale prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevrologisk fysisk undersøkelse er et veldig viktig resultat som bør evalueres så snart som mulig etter hver lumbalprosedyre. Ved det kan tidlige postoperative nevrologiske komplikasjoner avsløres og tidlige intervensjoner planlegges. Målet med denne studien var å evaluere den nevrologiske fysiske undersøkelsestiden etter lumbale prosedyrer. To rutinemessig brukte forskjellige reverseringsmidler (neostigmin eller sugammadex) ble sammenlignet i henhold til reverseringstider og muskelstyrke ved PACU-innleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle lumbale operasjoner utført i løpet av studieperioden ble registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trelastkirurgi
  • ASA I-II
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsaker
  • Alder lavere enn 18
  • Alder høyere enn 65
  • Pasient med eksisterende nevrologisk defekt
  • Pasient med eksisterende nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe S
Gruppe S: Gruppe sugammadex Pasienter i denne gruppen fikk sugammadex ved slutten av operasjonen, som nevromuskulær reverseringsmiddel. Nevrologisk fysisk undersøkelsestid ble registrert.
Diagnostisk test: Nevrologisk fysisk undersøkelse
Nevrologisk fysisk undersøkelse utføres hos alle pasienter ved operasjonsbordet umiddelbart etter operasjonen.
Gruppe N

Gruppe N: Gruppe Neostigmin

Pasienter i denne gruppen fikk neostigmin ved slutten av operasjonen som nevromuskulær reverseringsmiddel. Nevrologisk fysisk undersøkelsestid ble registrert.
Diagnostisk test: Nevrologisk fysisk undersøkelse
Nevrologisk fysisk undersøkelse utføres hos alle pasienter ved operasjonsbordet umiddelbart etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk fysisk undersøkelsestid
Tidsramme: postoperativ første 30 minutter
Nevrologisk fysisk undersøkelsestid
postoperativ første 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke ved PACU-overføring
Tidsramme: postoperativ første 60 minutter
Muskelstyrke ved PACU-overføring (vurdert med en 5-punkts skala) 0/5: ingen sammentrekning i muskler 1/5: muskelflimmer, men ingen bevegelse 2/5: bevegelse mulig litt ikke mot tyngdekraften (test leddet i horisontalplanet) 3 /5: moment mulig mot tyngdekraft, men ikke mot motstand fra sensor 4/5: bevegelse mulig mot motstand av sensor 5/5: normal styrke
postoperativ første 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-544

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrologisk komplikasjon

Kliniske studier på Nevrologisk fysisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere