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L'influence de l'inversion neuromusculaire sur le temps d'examen physique neurologique dans les cas de neurochirurgie lombaire.

23 janvier 2018 mis à jour par: Basak Ceyda MECO, Ankara University

L'influence de l'inversion neuromusculaire avec la néostigmine ou le sugammadex sur le temps d'examen physique neurologique dans les cas de neurochirurgie lombaire.

L'examen physique neurologique est un résultat très important qui doit être évalué dès que possible après chaque intervention lombaire. Le but de cette étude était d'évaluer le temps d'examen physique neurologique après les procédures lombaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'examen physique neurologique est un résultat très important qui doit être évalué dès que possible après chaque intervention lombaire. Grâce à cela, des complications neurologiques postopératoires précoces peuvent être révélées et des interventions précoces planifiées. Le but de cette étude était d'évaluer le temps d'examen physique neurologique après les procédures lombaires. Deux agents d'inversion différents utilisés en routine (néostigmine ou sugammadex) ont été comparés en fonction des temps d'inversion et de la force musculaire à l'admission en salle de réveil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les chirurgies lombaires réalisées au cours de la période d'étude ont été incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie du bois
  • ASA I-II
  • Chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • Cas d'urgence
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Âge supérieur à 65 ans
  • Patient avec déficit neurologique existant
  • Patient présentant une insuffisance rénale existante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe S
Groupe S : groupe sugammadex Les patients de ce groupe ont reçu du sugammadex à la fin de l'intervention, en tant qu'agent d'inversion neuromusculaire. Le temps d'examen physique neurologique a été enregistré.
Test diagnostique: Examen physique neurologique
Un examen physique neurologique est effectué chez tous les patients à la table d'opération, immédiatement après l'opération.
Groupe N

Groupe N : Groupe Néostigmine

Les patients de ce groupe ont reçu de la néostigmine à la fin de la chirurgie comme agent d'inversion neuromusculaire. Le temps d'examen physique neurologique a été enregistré.
Test diagnostique: Examen physique neurologique
Un examen physique neurologique est effectué chez tous les patients à la table d'opération, immédiatement après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'examen physique neurologique
Délai: 30 premières minutes postopératoires
Temps d'examen physique neurologique
30 premières minutes postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire au transfert PACU
Délai: 60 premières minutes postopératoires
Force musculaire au transfert PACU (évaluée avec une échelle de 5 points) 0/5 : pas de contraction dans les muscles 1/5 : scintillement musculaire mais pas de mouvement 2/5 : mouvement possible mais pas contre la gravité (tester l'articulation dans son plan horizontal) 3 /5 : moment possible contre gravité mais pas contre résistance par l'examinateur 4/5 : mouvement possible contre résistance par l'examinateur 5/5 : force normale
60 premières minutes postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-544

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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