Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нервно-мышечного реверсирования на время неврологического физического осмотра в поясничных нейрохирургических случаях.

23 января 2018 г. обновлено: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Влияние нервно-мышечной реверсии с неостигмином или сугаммадексом на время неврологического физикального осмотра в поясничных нейрохирургических случаях.

Неврологическое физикальное обследование является очень важным результатом, который следует оценивать как можно скорее после каждой операции на поясничном отделе. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить время неврологического физического осмотра после операций на поясничном отделе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неврологическое физикальное обследование является очень важным результатом, который следует оценивать как можно скорее после каждой операции на поясничном отделе. Благодаря этому можно выявить ранние послеоперационные неврологические осложнения и запланировать ранние вмешательства. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить время неврологического физического осмотра после операций на поясничном отделе. Два рутинно используемых реверсивных агента (неостигмин или сугаммадекс) сравнивали по времени реверсии и мышечной силе при поступлении в PACU.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Ankara University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все операции на поясничном отделе, выполненные за период исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия пиломатериалов
  • АСА I-II
  • Плановая хирургия

Критерий исключения:

  • Экстренные случаи
  • Возраст младше 18 лет
  • Возраст старше 65 лет
  • Пациент с существующим неврологическим дефицитом
  • Пациент с существующей почечной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа С
Группа S: Группа сугаммадекса. Пациенты этой группы получали сугаммадекс в конце операции в качестве реверсивного нервно-мышечного агента. Регистрировали время неврологического осмотра.
Диагностический тест: Неврологический медицинский осмотр
Неврологический физикальный осмотр проводят всем пациентам в операционной, сразу после операции.
Группа N

Группа N: группа неостигмина

Пациенты этой группы получали неостигмин в конце операции в качестве нервно-мышечного реверсивного средства. Регистрировали время неврологического осмотра.
Диагностический тест: Неврологический медицинский осмотр
Неврологический физикальный осмотр проводят всем пациентам в операционной, сразу после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время неврологического осмотра
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 минут
Время неврологического осмотра
послеоперационные первые 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила при переводе PACU
Временное ограничение: послеоперационные первые 60 минут
Мышечная сила при переводе в PACU (оценивается по 5-балльной шкале) 0/5: сокращение мышц отсутствует 1/5: мышцы мерцают, но движения нет 2/5: движения возможны, но не против силы тяжести (проверить сустав в горизонтальной плоскости) 3 /5: момент возможен против силы тяжести, но не против сопротивления исследователя 4/5: движение возможно против сопротивления исследователя 5/5: нормальная сила
послеоперационные первые 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Следователи

  • Главный следователь: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-544

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неврологический медицинский осмотр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться