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Der Einfluss der neuromuskulären Umkehrung auf die neurologische körperliche Untersuchungszeit bei lumbalen neurochirurgischen Fällen.

23. Januar 2018 aktualisiert von: Basak Ceyda MECO, Ankara University

Der Einfluss der neuromuskulären Umkehrung mit Neostigmin oder Sugammadex auf die neurologische körperliche Untersuchungszeit in lumbalen neurochirurgischen Fällen.

Die neurologische körperliche Untersuchung ist ein sehr wichtiges Ergebnis, das nach jedem lumbalen Eingriff so schnell wie möglich ausgewertet werden sollte. Das Ziel dieser Studie war es, die Zeit der neurologischen körperlichen Untersuchung nach lumbalen Eingriffen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die neurologische körperliche Untersuchung ist ein sehr wichtiges Ergebnis, das nach jedem lumbalen Eingriff so schnell wie möglich ausgewertet werden sollte. Dadurch können frühzeitig postoperative neurologische Komplikationen aufgedeckt und frühzeitige Interventionen geplant werden. Das Ziel dieser Studie war es, die Zeit der neurologischen körperlichen Untersuchung nach lumbalen Eingriffen zu evaluieren. Zwei routinemäßig eingesetzte unterschiedliche Gegenmittel (Neostigmin oder Sugammadex) wurden hinsichtlich der Ansprechzeiten und der Muskelstärke bei Aufnahme der PACU verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle während des Studienzeitraums durchgeführten Lumbaloperationen wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Holzchirurgie
  • ASA I-II
  • Wahloperation

Ausschlusskriterien:

  • Notfälle
  • Alter unter 18
  • Alter über 65
  • Patient mit bestehendem neurologischem Defizit
  • Patient mit bestehender Niereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe S
Gruppe S: Gruppe Sugammadex Patienten in dieser Gruppe erhielten Sugammadex am Ende der Operation als neuromuskuläres Gegenmittel. Die Zeit der neurologischen körperlichen Untersuchung wurde aufgezeichnet.
Diagnosetest: Neurologische körperliche Untersuchung
Unmittelbar nach der Operation wird bei allen Patienten am OP-Tisch eine neurologische körperliche Untersuchung durchgeführt.
Gruppe N

Gruppe N: Gruppe Neostigmin

Patienten in dieser Gruppe erhielten am Ende der Operation Neostigmin als neuromuskuläres Gegenmittel. Die Zeit der neurologischen körperlichen Untersuchung wurde aufgezeichnet.
Diagnosetest: Neurologische körperliche Untersuchung
Unmittelbar nach der Operation wird bei allen Patienten am OP-Tisch eine neurologische körperliche Untersuchung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der neurologischen körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: postoperativ die ersten 30 Minuten
Zeit der neurologischen körperlichen Untersuchung
postoperativ die ersten 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft beim PACU-Transfer
Zeitfenster: postoperativ die ersten 60 Minuten
Muskelkraft beim PACU-Transfer (bewertet mit einer 5-Punkte-Skala) 0/5: keine Muskelkontraktion 1/5: Muskelflimmern, aber keine Bewegung 2/5: Bewegung möglich, aber nicht gegen die Schwerkraft (Testen Sie das Gelenk in seiner horizontalen Ebene) 3 /5: Moment gegen Schwerkraft möglich, aber nicht gegen Widerstand des Untersuchers 4/5: Bewegung möglich gegen Widerstand des Untersuchers 5/5: normale Kraft
postoperativ die ersten 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-544

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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