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A Influência da Reversão Neuromuscular no Tempo do Exame Físico Neurológico em Casos Neurocirúrgicos Lombares.

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Basak Ceyda MECO, Ankara University

A influência da reversão neuromuscular com neostigmina ou sugamadex no tempo do exame físico neurológico em casos neurocirúrgicos lombares.

O exame físico neurológico é um resultado muito importante que deve ser avaliado o mais rápido possível após cada procedimento lombar. O objetivo deste estudo foi avaliar o tempo do exame físico neurológico após procedimentos lombares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O exame físico neurológico é um resultado muito importante que deve ser avaliado o mais rápido possível após cada procedimento lombar. Com isso, as complicações neurológicas pós-operatórias precoces podem ser reveladas e as intervenções precoces planejadas. O objetivo deste estudo foi avaliar o tempo do exame físico neurológico após procedimentos lombares. Dois diferentes agentes de reversão usados ​​rotineiramente (neostigmina ou sugamadex) foram comparados de acordo com os tempos de reversão e força muscular na admissão na SRPA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as cirurgias lombares realizadas durante o período do estudo foram incluídas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia madeireira
  • ASA I-II
  • Cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • Casos de emergência
  • Idade inferior a 18 anos
  • Idade superior a 65 anos
  • Paciente com déficit neurológico existente
  • Paciente com insuficiência renal existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo S
Grupo S: Grupo sugamadex Os pacientes deste grupo receberam sugamadex ao final da cirurgia, como agente de reversão neuromuscular. O tempo do exame físico neurológico foi registrado.
O exame físico neurológico é realizado em todos os pacientes na mesa de SO, imediatamente após a operação.
Grupo N

Grupo N: Grupo Neostigmina

Os pacientes desse grupo receberam neostigmina ao final da cirurgia como agente de reversão neuromuscular. O tempo do exame físico neurológico foi registrado.

O exame físico neurológico é realizado em todos os pacientes na mesa de SO, imediatamente após a operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de exame físico neurológico
Prazo: primeiros 30 minutos pós-operatório
Tempo de exame físico neurológico
primeiros 30 minutos pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular na transferência para a SRPA
Prazo: primeiros 60 minutos de pós-operatório
Força muscular na transferência para a SRPA (avaliada com uma escala de 5 pontos) 0/5: sem contração nos músculos 1/5: tremor muscular, mas sem movimento 2/5: movimento possível, mas não contra a gravidade (teste a articulação em seu plano horizontal) 3 /5: momento possível contra a gravidade, mas não contra a resistência do examinador 4/5: movimento possível contra a resistência do examinador 5/5: força normal
primeiros 60 minutos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

10 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

10 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-544

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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