- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03399890
A Influência da Reversão Neuromuscular no Tempo do Exame Físico Neurológico em Casos Neurocirúrgicos Lombares.
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Basak Ceyda MECO, Ankara University
A influência da reversão neuromuscular com neostigmina ou sugamadex no tempo do exame físico neurológico em casos neurocirúrgicos lombares.
O exame físico neurológico é um resultado muito importante que deve ser avaliado o mais rápido possível após cada procedimento lombar.
O objetivo deste estudo foi avaliar o tempo do exame físico neurológico após procedimentos lombares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exame físico neurológico é um resultado muito importante que deve ser avaliado o mais rápido possível após cada procedimento lombar.
Com isso, as complicações neurológicas pós-operatórias precoces podem ser reveladas e as intervenções precoces planejadas.
O objetivo deste estudo foi avaliar o tempo do exame físico neurológico após procedimentos lombares.
Dois diferentes agentes de reversão usados rotineiramente (neostigmina ou sugamadex) foram comparados de acordo com os tempos de reversão e força muscular na admissão na SRPA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as cirurgias lombares realizadas durante o período do estudo foram incluídas no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia madeireira
- ASA I-II
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Casos de emergência
- Idade inferior a 18 anos
- Idade superior a 65 anos
- Paciente com déficit neurológico existente
- Paciente com insuficiência renal existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo S
Grupo S: Grupo sugamadex Os pacientes deste grupo receberam sugamadex ao final da cirurgia, como agente de reversão neuromuscular.
O tempo do exame físico neurológico foi registrado.
|
O exame físico neurológico é realizado em todos os pacientes na mesa de SO, imediatamente após a operação.
|
|
Grupo N
Grupo N: Grupo Neostigmina Os pacientes desse grupo receberam neostigmina ao final da cirurgia como agente de reversão neuromuscular. O tempo do exame físico neurológico foi registrado. |
O exame físico neurológico é realizado em todos os pacientes na mesa de SO, imediatamente após a operação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de exame físico neurológico
Prazo: primeiros 30 minutos pós-operatório
|
Tempo de exame físico neurológico
|
primeiros 30 minutos pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular na transferência para a SRPA
Prazo: primeiros 60 minutos de pós-operatório
|
Força muscular na transferência para a SRPA (avaliada com uma escala de 5 pontos) 0/5: sem contração nos músculos 1/5: tremor muscular, mas sem movimento 2/5: movimento possível, mas não contra a gravidade (teste a articulação em seu plano horizontal) 3 /5: momento possível contra a gravidade, mas não contra a resistência do examinador 4/5: movimento possível contra a resistência do examinador 5/5: força normal
|
primeiros 60 minutos de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
10 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
10 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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