Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van neuromusculaire omkering op de neurologische fysieke onderzoekstijd in lumbale neurochirurgische gevallen.

23 januari 2018 bijgewerkt door: Basak Ceyda MECO, Ankara University

De invloed van neuromusculaire omkering met Neostigmine of Sugammadex op de neurologische fysieke onderzoekstijd in lumbale neurochirurgische gevallen.

Neurologisch lichamelijk onderzoek is een zeer belangrijk resultaat dat zo snel mogelijk na elke lumbale procedure moet worden geëvalueerd. Het doel van deze studie was om de neurologische lichamelijk onderzoekstijd na lumbale procedures te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurologisch lichamelijk onderzoek is een zeer belangrijk resultaat dat zo snel mogelijk na elke lumbale procedure moet worden geëvalueerd. Hierdoor kunnen vroegtijdig postoperatieve neurologische complicaties aan het licht komen en vroegtijdige interventies worden gepland. Het doel van deze studie was om de neurologische lichamelijk onderzoekstijd na lumbale procedures te evalueren. Twee routinematig gebruikte verschillende omkeermiddelen (neostigmine of sugammadex) werden vergeleken op basis van omkeringstijden en spierkracht bij opname in de PACU.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle lumbale operaties die tijdens de onderzoeksperiode werden uitgevoerd, werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Timmerhout chirurgie
  • ASA I-II
  • Electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgevallen
  • Leeftijd lager dan 18 jaar
  • Leeftijd hoger dan 65 jaar
  • Patiënt met bestaande neurologische uitval
  • Patiënt met bestaande nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep S
Groep S: Groep sugammadex Patiënten in deze groep kregen sugammadex aan het einde van de operatie, als neuromusculair omkeermiddel. Neurologische fysieke onderzoekstijd werd geregistreerd.
Diagnostische toets: Neurologisch lichamelijk onderzoek
Bij alle patiënten wordt direct na de operatie een neurologisch lichamelijk onderzoek uitgevoerd aan de OK-tafel.
Groep N

Groep N: Groep Neostigmine

Patiënten in deze groep kregen aan het einde van de operatie neostigmine als neuromusculair omkeringsmiddel. Neurologische fysieke onderzoekstijd werd geregistreerd.
Diagnostische toets: Neurologisch lichamelijk onderzoek
Bij alle patiënten wordt direct na de operatie een neurologisch lichamelijk onderzoek uitgevoerd aan de OK-tafel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologisch lichamelijk onderzoek tijd
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 minuten
Neurologisch lichamelijk onderzoek tijd
postoperatieve eerste 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht bij PACU-overdracht
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 60 minuten
Spierkracht bij PACU-overdracht (geëvalueerd met een 5-puntsschaal) 0/5: geen samentrekking van spieren 1/5: spierflikkering maar geen beweging 2/5: beweging mogelijk maar niet tegen de zwaartekracht in (test het gewricht in het horizontale vlak) 3 /5: moment mogelijk tegen zwaartekracht in maar niet tegen weerstand van de examinator 4/5: beweging mogelijk tegen weerstand van de examinator 5/5: normale kracht
postoperatieve eerste 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basak Ceyda MECO, MD, Ankara University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10-544

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologisch lichamelijk onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren