服用维生素 C 预防息肉切除术后出血的疗效
2018年10月17日 更新者：Zahra Vahdat Shariatpanahi、Ilam University of Medical Sciences
息肉切除术后出血是结肠镜息肉切除术后最常见的主要并发症。
发病率在0.3～6.1%之间。
已经提出了几种预防方法，例如可拆卸圈套器和肾上腺素注射，用于治疗大结肠息肉的息肉切除术后出血。
已经证明，在腹部手术中服用抗坏血酸（维生素 C）可以减少手术过程中的失血量、手术时间和住院天数。
因此，研究人员设计了一项前瞻性随机研究，比较服用维生素 C 和应用预防性夹子和可拆卸圈套器预防大息肉切除术后出血的效果。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性随机临床试验中，被诊断患有直径 > 10 毫米的结肠息肉的患者将随机接受 500 毫克维生素 C 生理盐水注射或息肉切除术前 2 小时注射生理盐水。
这种给药将在息肉切除术后持续 3 天。
息肉切除术后出血定义为 (1) 早期：在内窥镜手术期间或之后立即发生，如 24 小时内的便血或 (2) 延迟：息肉切除术后第 2 天至第 30 天之间发生的任何出血事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ilam、伊朗伊斯兰共和国
- Mostafa Khomaini Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于 10 毫米的结直肠息肉。
排除标准：
出血倾向 准备不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抗坏血酸
抗坏血酸 1000 毫克生理盐水静脉注射，手术前 2 小时，之后每天 500 毫克生理盐水静脉注射，持续三天。
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抗坏血酸在手术前两小时在生理盐水中静脉注射 500 毫克，之后每天在生理盐水中静脉注射 500 毫克，持续三天。
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水
术前2小时及术后3天静脉滴注生理盐水。
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手术前两小时静脉注射生理盐水，此后三天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期息肉切除术后出血
大体时间：长达 24 小时
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在内窥镜手术期间或息肉切除术后 24 小时内便血后立即发生的出血。
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长达 24 小时
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晚期息肉切除术后出血
大体时间：第 2 天和第 30 天之间
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息肉切除术后第 2 天至第 30 天之间发生的出血。
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第 2 天和第 30 天之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shaahin Shahbazi, MD、Ilam University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月28日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月17日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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