Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность введения витамина С для профилактики постполипэктомического кровотечения

17 октября 2018 г. обновлено: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Постполипэктомическое кровотечение является наиболее частым серьезным осложнением после процедуры колоноскопической полипэктомии. Заболеваемость колеблется от 0,3 до 6,1%. Несколько профилактических методов, таких как съемная петля и инъекция адреналина, были предложены для лечения постполипэктомического кровотечения при больших полипах толстой кишки. Было продемонстрировано, что введение аскорбиновой кислоты (витамина С) при абдоминальных операциях может уменьшить кровопотерю во время процедуры, время операции и количество дней госпитализации. Поэтому исследователи разработали проспективное рандомизированное исследование для сравнения эффективности введения витамина С с применением профилактического зажима и съемной петли в предотвращении постполипэктомического кровотечения при больших полипах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном клиническом исследовании пациенты с диагнозом полипы толстой кишки диаметром > 10 мм будут рандомизированы для получения либо 500 мг витамина С в виде инъекции физиологического раствора, либо инъекции физиологического раствора за 2 часа до полипэктомии. Это введение будет продолжаться в течение 3 дней после полипэктомии. Кровотечение после полипэктомии определяется как (1) раннее: возникающее либо во время эндоскопической процедуры, либо сразу после нее в виде гематохезии в течение 24 часов, или (2) отсроченное: любое кровотечение, возникающее между 2 и 30 днями после процедуры полипэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Колоректальные полипы размером более 10 мм.

Критерий исключения:

склонность к кровотечениям плохая подготовка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота 1000 мг в физиологическом растворе внутривенно за 2 часа до операции и после этого 500 мг в физиологическом растворе внутривенно ежедневно в течение трех дней.
Другой: Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота 500 мг в физиологическом растворе внутривенно за два часа до операции и после этого 500 мг в физиологическом растворе внутривенно ежедневно в течение трех дней.
Другие имена:
  • Витамин C
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Внутривенное вливание физиологического раствора за 2 часа до операции и в течение трех дней после операции.
Другой: Физиологический раствор
Обычный физиологический раствор внутривенно за два часа до операции и после нее в течение трех дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее постполипэктомическое кровотечение
Временное ограничение: до 24 часов
кровотечение, возникающее либо во время эндоскопической процедуры, либо сразу после нее в виде гематохезии в течение 24 часов после процедуры полипэктомии.
до 24 часов
Поздние постполипэктомические кровотечения
Временное ограничение: между 2 и 30 днем
кровотечение, возникающее между 2-м и 30-м днем ​​после процедуры полипэктомии.
между 2 и 30 днем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ilam University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Shaahin Shahbazi, MD, Ilam University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13961019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аскорбиновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться