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폴립절제술 후 출혈 예방을 위한 비타민 C 투여의 효능

2018년 10월 17일 업데이트: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
폴립절제술 후 출혈은 대장내시경 폴립절제술 후 가장 흔한 주요 합병증입니다. 발병률은 0.3~6.1%입니다. 분리형 올가미 및 아드레날린 주사와 같은 여러 가지 예방 방법이 큰 결장 용종에서 용종 절제술 후 출혈 관리에 제안되었습니다. 복부 수술에서 아스코르빈산(비타민 C)을 투여하면 시술, 수술 시간 및 입원 일수 동안 실혈을 줄일 수 있음이 입증되었습니다. 그래서 연구자들은 큰 폴립에서 용종절제술 후 출혈을 예방하기 위해 비타민 C 투여와 예방 클립 및 탈착식 올가미 적용의 효능을 비교하기 위해 전향적 무작위 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 임상 시험에서 직경 > 10mm의 결장 폴립으로 진단된 환자는 폴립 절제술 2시간 전에 생리 식염수 주사로 500mg 비타민 C를 받거나 생리 식염수 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 이 투여는 폴립 절제 후 3일 동안 계속됩니다. 용종절제술 후 출혈은 (1) 초기: 내시경 시술 중 또는 직후 24시간 이내에 혈변으로 발생하거나 (2) 지연: 용종절제술 후 2일에서 30일 사이에 발생하는 모든 출혈 사건으로 정의됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10mm보다 큰 대장 용종.

제외 기준:

출혈 경향 준비 불량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스코르브 산
수술 2시간 전에 아스코르브산 1000mg 생리식염수 IV, 이후 3일 동안 매일 생리식염수 500mg 정맥주사.
다른: 아스코르브 산
수술 2시간 전에 아스코르빈산 500 Mg 생리식염수 정맥주사, 이후 3일 동안 매일 생리식염수 500 mg 정맥주사.
다른 이름들:
  • 비타민 C
위약 비교기: 생리식염수
수술 2시간 전과 수술 후 3일 동안 생리식염수를 정맥주사합니다.
다른: 일반 식염수
수술 2시간 전부터 생리식염수를 4일 동안 정맥주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용종절제술 초기 출혈
기간: 최대 24시간
폴립절제술 후 24시간 이내에 내시경 시술 중 또는 직후 혈변으로 발생하는 출혈.
최대 24시간
후기 용종절제술 후 출혈
기간: 2일에서 30일 사이
용종절제술 후 2일에서 30일 사이에 출혈이 발생합니다.
2일에서 30일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ilam University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Shaahin Shahbazi, MD, Ilam University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13961019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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