Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av administrering av vitamin C för att förhindra postpolypektomiblödning

17 oktober 2018 uppdaterad av: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Postpolypektomiblödning är den vanligaste större komplikationen efter en koloskopisk polypektomiprocedur. Incidensen varierar från 0,3 till 6,1 %. Flera förebyggande metoder såsom löstagbar snara och adrenalininjektion har föreslagits vid hantering av postpolypektomiblödning i stora kolonpolyper. Det har visats att administrering av askorbinsyra (vitamin C) vid bukoperationer kan minska blodförlusten under ingreppet, operationstid och dagar efter sjukhusvistelse. Så utredarna utformade en prospektiv, randomiserad studie för att jämföra effektiviteten av administrering av vitamin C med applicering av profylaktisk klämma och löstagbar snara för att förhindra postpolypektomiblödning i stora polyper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva, randomiserade kliniska prövning kommer patienter som diagnostiserats med kolonpolyper med en diameter > 10 mm att randomiseras till att få antingen 500 mg C-vitamin i normal saltlösningsinjektion eller en normal saltlösningsinjektion 2 timmar före polypektomi. Denna administrering kommer att fortsätta i 3 dagar efter polypektomoy. Postpolypektomiblödning definieras antingen som (1) tidig: inträffar antingen under en endoskopisk procedur eller omedelbart efter som hematochezi inom 24 timmar eller (2) försenad: varje blödningshändelse som inträffar mellan dag 2 och dag 30 efter polypektomiproceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kolorektala polyper större än 10 mm.

Exklusions kriterier:

blödningsbenägenhet dålig förberedelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Askorbinsyra
Askorbinsyra 1000 mg i normal saltlösning IV 2 timmar före operationen och därefter 500 mg i normal saltlösning IV dagligen i tre dagar.
Övrig: Askorbinsyra
Askorbinsyra 500 mg i normal saltlösning IV två timmar före operationen och därefter 500 mg i normal saltlösning IV dagligen i tre dagar.
Andra namn:
  • C-vitamin
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
Normal saltlösning IV infusion 2 timmar före operationen och i tre dagar efter operationen.
Övrig: Normal saltlösning
Normal koksaltlösning IV två timmar före operationen och därefter i tre dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig postpolypektomi blödning
Tidsram: upp till 24 timmar
blödning som inträffar antingen under en endoskopisk procedur eller omedelbart efter som hematochezi inom 24 timmar efter polypektomiproceduren.
upp till 24 timmar
Sen blödning efter polypektomi
Tidsram: mellan dag 2 och dag 30
blödning som inträffar mellan dag 2 och dag 30 efter polypektomiproceduren.
mellan dag 2 och dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ilam University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Shaahin Shahbazi, MD, Ilam University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13961019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera