Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vitamin C-administration til forebyggelse af postpolypektomiblødning

17. oktober 2018 opdateret af: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Postpolypektomi blødning er den mest almindelige større komplikation efter en koloskopisk polypektomi procedure. Incidensraten varierer fra 0,3 til 6,1%. Adskillige forebyggende metoder såsom aftagelig snare og adrenalininjektion er blevet foreslået til behandling af postpolypektomi blødning i store colonpolypper. Det er blevet påvist, at administration af ascorbinsyre (C-vitamin) ved abdominale operationer kan reducere blodtabet under proceduren, operationstiden og indlæggelsesdagene. Så efterforskerne designede en prospektiv, randomiseret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​vitamin C-administration med anvendelse af profylaktisk klip og aftagelig snare til forebyggelse af postpolypektomi-blødning i store polypper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg vil patienter diagnosticeret med colonpolypper med en diameter > 10 mm randomiseres til at modtage enten en 500 mg C-vitamin i normal saltvandsinjektion eller en normal saltvandsinjektion 2 timer før polypektomi. Denne administration vil fortsætte i 3 dage efter polypektomi. Postpolypektomiblødning defineres enten som (1) tidligt: ​​opstår enten under en endoskopisk procedure eller umiddelbart efter som hæmatochezi inden for 24 timer eller (2) forsinket: enhver blødningshændelse, der opstår mellem dag 2 og dag 30 efter polypektomiproceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kolorektale polypper større end 10 mm.

Ekskluderingskriterier:

blødningstendens dårlig forberedelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ascorbinsyre
Ascorbinsyre 1000 mg i normal saltvand IV 2 timer før operationen og derefter 500 mg i normal saltvand IV dagligt i tre dage.
Andet: Ascorbinsyre
Ascorbinsyre 500 mg i normalt saltvand IV to timer før operationen og derefter 500 mg i normalt saltvand IV dagligt i tre dage.
Andre navne:
  • C-vitamin
Placebo komparator: Normal saltvand
Normal saltvandsinfusion 2 timer før operationen og i tre dage efter operationen.
Andet: Normal saltvand
Normalt saltvand IV to timer før operationen og derefter i tre dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postpolypektomi blødning
Tidsramme: op til 24 timer
blødning, der opstår enten under en endoskopisk procedure eller umiddelbart efter som hæmatochezia inden for 24 timer efter polypektomiproceduren.
op til 24 timer
Sen postpolypektomi blødning
Tidsramme: mellem dag 2 og dag 30
blødning, der opstår mellem dag 2 og dag 30 efter polypektomiproceduren.
mellem dag 2 og dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ilam University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Shaahin Shahbazi, MD, Ilam University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13961019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpolypektomi blødning

Kliniske forsøg med Ascorbinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner