Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinin antamisen teho polypektomian jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Polypektomian jälkeinen verenvuoto on yleisin suuri komplikaatio kolonoskooppisen polypektomian jälkeen. Ilmaantuvuus vaihtelee välillä 0,3 - 6,1 %. Useita ehkäiseviä menetelmiä, kuten irrotettava virvele ja adrenaliiniinjektio, on ehdotettu polypektomian jälkeisen verenvuodon hallinnassa suurissa paksusuolen polyypeissä. On osoitettu, että askorbiinihapon (C-vitamiini) antaminen vatsan leikkauksissa voi vähentää verenhukkaa toimenpiteen aikana, leikkausaikaa ja sairaalahoitopäiviä. Niinpä tutkijat suunnittelivat prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan C-vitamiinin antamisen tehokkuutta profylaktisen klipsien ja irrotettavan virvelen käyttöön polypektomian jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä suurissa polyypeissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen polyyppeja, joiden halkaisija on > 10 mm, satunnaistetaan saamaan joko 500 mg C-vitamiinia normaalina suolaliuosruiskeena tai normaali suolaliuosruiske 2 tuntia ennen polypektomiaa. Tätä antoa jatketaan 3 päivää polypektomian jälkeen. Polypektomian jälkeinen verenvuoto määritellään joko (1) varhaiseksi: esiintyy joko endoskooppisen toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen hematokesiana 24 tunnin sisällä tai (2) viivästyneenä: mikä tahansa verenvuototapahtuma, joka tapahtuu vuorokauden 2 ja 30 välillä polypektomiatoimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaaliset polyypit, jotka ovat suurempia kuin 10 mm.

Poissulkemiskriteerit:

verenvuototaipumus huono valmistautuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Askorbiinihappo
Askorbiinihappo 1000 mg normaalissa suolaliuoksessa IV 2 tuntia ennen leikkausta ja sen jälkeen 500 mg normaalissa suolaliuoksessa IV päivittäin kolmen päivän ajan.
Muut: Askorbiinihappo
Askorbiinihappo 500 mg normaalissa suolaliuoksessa IV kaksi tuntia ennen leikkausta ja sen jälkeen 500 mg normaalissa suolaliuoksessa IV päivittäin kolmen päivän ajan.
Muut nimet:
  • C-vitamiini
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos IV-infuusio 2 tuntia ennen leikkausta ja kolme päivää leikkauksen jälkeen.
Muut: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos IV kaksi tuntia ennen leikkausta ja sen jälkeen kolmen päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen polypektomian jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
verenvuoto, joka esiintyy joko endoskooppisen toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen hematokesiana 24 tunnin sisällä polypektomian jälkeen.
jopa 24 tuntia
Myöhäinen polypektomian jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: päivän 2 ja 30 välillä
verenvuoto, joka esiintyy vuorokauden 2 ja 30 välillä polypektomiatoimenpiteen jälkeen.
päivän 2 ja 30 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ilam University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shaahin Shahbazi, MD, Ilam University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13961019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polypektomian jälkeinen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Askorbiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa