Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność podawania witaminy C w zapobieganiu krwawieniom po polipektomii

17 października 2018 zaktualizowane przez: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Krwawienie po polipektomii jest najczęstszym poważnym powikłaniem po zabiegu polipektomii kolonoskopowej. Częstość występowania waha się od 0,3 do 6,1%. Zaproponowano kilka metod zapobiegawczych, takich jak wyjmowane pętle i zastrzyki z adrenaliny w leczeniu krwawienia po polipektomii w dużych polipach okrężnicy. Wykazano, że podawanie kwasu askorbinowego (witaminy C) w zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej może zmniejszyć utratę krwi w trakcie zabiegu, czasu operacji i dni hospitalizacji. Dlatego badacze zaprojektowali prospektywne, randomizowane badanie, aby porównać skuteczność podawania witaminy C z zastosowaniem profilaktycznego klipsa i odłączanej pętli w zapobieganiu krwawieniom po polipektomii w przypadku dużych polipów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu klinicznym pacjenci, u których zdiagnozowano polipy okrężnicy o średnicy > 10 mm, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 500 mg witaminy C w zastrzyku z soli fizjologicznej lub zastrzyk z soli fizjologicznej na 2 godziny przed polipektomią. To podawanie będzie kontynuowane przez 3 dni po polipektomii. Krwawienie po polipektomii definiuje się jako (1) wczesne: występujące podczas zabiegu endoskopowego lub bezpośrednio po nim jako hematochezia w ciągu 24 godzin lub (2) opóźnione: każde krwawienie, które wystąpiło między 2. a 30. dniem po zabiegu polipektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Polipy jelita grubego większe niż 10 mm.

Kryteria wyłączenia:

skłonność do krwawień złe przygotowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas askorbinowy
Kwas askorbinowy 1000 mg w soli fizjologicznej IV 2 godziny przed operacją, a następnie 500 mg w soli fizjologicznej IV dziennie przez 3 dni.
Inny: Kwas askorbinowy
Kwas askorbinowy 500 Mg w roztworze soli fizjologicznej dożylnie dwie godziny przed operacją, a następnie 500 mg w soli fizjologicznej dożylnie codziennie przez trzy dni.
Inne nazwy:
  • Witamina C
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
Normalny wlew dożylny soli fizjologicznej 2 godziny przed operacją i przez trzy dni po operacji.
Inny: Zwykła sól fizjologiczna
Normalna sól fizjologiczna IV dwie godziny przed operacją, a następnie przez trzy dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne krwawienie po polipektomii
Ramy czasowe: do 24 godzin
krwawienie występujące podczas zabiegu endoskopowego lub bezpośrednio po nim jako hematochezia w ciągu 24 godzin po zabiegu polipektomii.
do 24 godzin
Późne krwawienie po polipektomii
Ramy czasowe: między dniem 2 a dniem 30
krwawienie występujące między 2. a 30. dniem po zabiegu polipektomii.
między dniem 2 a dniem 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ilam University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shaahin Shahbazi, MD, Ilam University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13961019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas askorbinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj