Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost podávání vitaminu C pro prevenci krvácení po polypektomii

17. října 2018 aktualizováno: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Postpolypektomické krvácení je nejčastější hlavní komplikací po kolonoskopické polypektomii. Incidence se pohybuje od 0,3 do 6,1 %. Při léčbě postpolypektomického krvácení u velkých polypů tlustého střeva bylo navrženo několik preventivních metod, jako je oddělitelná smyčka a injekce adrenalinu. Bylo prokázáno, že podávání kyseliny askorbové (vitaminu C) při břišních operacích může snížit krevní ztráty během výkonu, operační doby a dnů hospitalizace. Vyšetřovatelé proto navrhli prospektivní, randomizovanou studii, která srovnává účinnost podávání vitaminu C s aplikací profylaktické svorky a snímatelné smyčky v prevenci postpolypektomického krvácení u velkých polypů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní, randomizované klinické studii budou pacienti s diagnózou polypů tlustého střeva s průměrem > 10 mm randomizováni do skupiny, která dostane buď 500 mg vitaminu C v injekci normálního fyziologického roztoku, nebo injekci normálního fyziologického roztoku 2 hodiny před polypektomií. Toto podávání bude pokračovat 3 dny po polypektomii. Krvácení po polypektomii je definováno buď jako (1) časné: vyskytující se buď během endoskopického výkonu nebo bezprostředně po něm jako hematochezie během 24 hodin, nebo (2) opožděné: jakékoli krvácení, které se objeví mezi 2. a 30. dnem po výkonu polypektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolorektální polypy větší než 10 mm.

Kritéria vyloučení:

tendence ke krvácení špatná příprava

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyselina askorbová
Kyselina askorbová 1000 mg v normálním fyziologickém roztoku IV 2 hodiny před operací a poté 500 mg v normálním fyziologickém roztoku IV denně po dobu tří dnů.
Jiný: Kyselina askorbová
Kyselina askorbová 500 mg v normálním fyziologickém roztoku IV dvě hodiny před operací a poté 500 mg v normálním fyziologickém roztoku IV denně po dobu tří dnů.
Ostatní jména:
  • Vitamín C
Komparátor placeba: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok IV infuze 2 hodiny před operací a tři dny po operaci.
Jiný: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok IV dvě hodiny před operací a poté tři dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné krvácení po polypektomii
Časové okno: až 24 hodin
krvácení vyskytující se buď během endoskopického výkonu nebo bezprostředně po něm jako hematochezie do 24 hodin po výkonu polypektomie.
až 24 hodin
Pozdní krvácení po polypektomii
Časové okno: mezi dnem 2 a dnem 30
krvácení vyskytující se mezi 2. a 30. dnem po provedení polypektomie.
mezi dnem 2 a dnem 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ilam University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shaahin Shahbazi, MD, Ilam University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13961019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení po polypektomii

Klinické studie na Kyselina askorbová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit