Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin C-administrasjon for forebygging av blødning etter polypektomi

17. oktober 2018 oppdatert av: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Postpolypektomi blødning er den vanligste store komplikasjonen etter en koloskopisk polypektomi prosedyre. Forekomsten varierer fra 0,3 til 6,1 %. Flere forebyggende metoder som avtagbar snare og adrenalininjeksjon har blitt foreslått i behandlingen av postpolypektomiblødninger i store tykktarmspolypper. Det er påvist at administrering av askorbinsyre (vitamin C) ved abdominale operasjoner kan redusere blodtapet under prosedyren, operasjonstiden og dager med sykehusinnleggelse. Så etterforskerne designet en prospektiv, randomisert studie for å sammenligne effekten av vitamin C-administrasjon med bruk av profylaktisk klips og avtakbar snare for å forhindre postpolypektomiblødning i store polypper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive, randomiserte kliniske studien vil pasienter diagnostisert med kolonpolypper med en diameter > 10 mm randomiseres til å motta enten 500 mg vitamin C i normal saltvannsinjeksjon eller en normal saltvannsinjeksjon 2 timer før polypektomi. Denne administreringen vil fortsette i 3 dager etter polypektomoy. Postpolypektomiblødning er definert enten som (1) tidlig: oppstår enten under en endoskopisk prosedyre eller umiddelbart etter som hematochezi innen 24 timer eller (2) forsinket: enhver blødningshendelse som oppstår mellom dag 2 og dag 30 etter polypektomiprosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kolorektale polypper større enn 10 mm.

Ekskluderingskriterier:

blødningstendens dårlig forberedelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Askorbinsyre
Askorbinsyre 1000 mg i normal saltvann IV 2 timer før operasjonen og deretter 500 mg i normal saltvann IV daglig i tre dager.
Annen: Askorbinsyre
Askorbinsyre 500 mg i normal saltvann IV to timer før operasjonen og deretter 500 mg i normal saltvann IV daglig i tre dager.
Andre navn:
  • Vitamin C
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Normal saltvannsinfusjon 2 timer før operasjonen og i tre dager etter operasjonen.
Annen: Vanlig saltvann
Normal saltvann IV to timer før operasjonen og deretter i tre dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig blødning etter polypektomi
Tidsramme: opptil 24 timer
blødning som oppstår enten under en endoskopisk prosedyre eller umiddelbart etter som hematochezia innen 24 timer etter polypektomiprosedyren.
opptil 24 timer
Sen postpolypektomi blødning
Tidsramme: mellom dag 2 og dag 30
blødning som oppstår mellom dag 2 og dag 30 etter polypektomiprosedyren.
mellom dag 2 og dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ilam University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Shaahin Shahbazi, MD, Ilam University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13961019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Askorbinsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere