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营养素与肌肉质量之间的相关性

2018年1月9日 更新者:Wang Xinying、Jinling Hospital, China

慢性肠功能衰竭患者营养支持方案与肌肉质量的相关性

患有CIF的患者经常因过度分解代谢而出现肌肉萎缩。不同营养支持配方与瘦体重之间的关系仍不清楚。 本研究的目的是调查营养支持与肌肉质量之间的关系,并试图找到有益于 CIF 患者去脂体重的营养素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性肠衰竭(CIF)是指主要由肠瘘、短肠、机械性梗阻等严重胃肠道良性疾病和终末期腹腔内癌或盆腔癌等恶性疾病引起的吸收不良和营养缺乏。 CIF 是世界上最罕见的器官衰竭之一,患有 CIF 的患者通常需要很长时间才能康复。 疾病应激、炎症和营养摄入减少导致的高分解代谢表明 CIF 患者需要长期的营养支持。

患有 CIF 的患者通常会因为过度分解代谢而出现肌肉萎缩。 此外,研究表明,危重病期间肌肉质量低和肌肉萎缩与临床结果不佳和康复障碍有关。 除了阻力训练,充足的营养补充对维持骨骼肌质量也有重要作用。 指南建议患者的营养支持方案应根据正式的营养评估进行个体化和调整。 然而,几乎所有的指南都只是根据基础代谢率(BMR)和氮平衡的结果而不是瘦体重来推荐总能量和蛋白质需求。 不同营养支持配方与瘦体重之间的关系仍不清楚。

本研究的目的是调查营养支持与肌肉质量之间的关系,并试图找到有益于 CIF 患者去脂体重的营养素。

包括所有接受营养支持的成年 CIF 患者(年龄≥18 岁)。 排除标准为肝功能不全(丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶比值高于正常范围 200% 或胆红素 >3 mg/dL)、肾功能不全(血清肌酐 [Scr] >1.5 mg/dL)、急性或危及生命的疾病(例如、休克、虚脱、中风、不明原因的昏迷或最近的心肌梗塞),以及孕妇或哺乳期妇女。 本研究经南京大学医学院附属金陵医院伦理委员会批准。

去脂体重包括软瘦体重(SLM)、骨骼肌质量(SMM)和去脂肪质量(FFM),分别在入院和出院时通过身体成分分析仪(InBody S10,Biospace)测量和记录。瘦体重的偏差由入院和出院之间的差异计算,然后用符号表示为ΔSLM,ΔSMM和ΔFFM。 入院后每周测量 CIF 患者的基本和营养信息,包括年龄、性别、BMI、NRS-2002 评分、SGA 分级、营养不良的病因、通过 EN 和 PN 的每日能量和蛋白质摄入量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

223

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在中国一家三级转诊医院的单一临床营养中心接受治疗的患者,以调查 CIF 患者营养与肌肉质量之间的关系。 所使用的数据是该中心在 2013 年 9 月至 2017 年 9 月期间积累的。

描述

纳入标准:

- 包括所有接受营养支持的成年 CIF 患者(年龄≥18 岁)

排除标准:

- 肝功能不全(丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶比率高于正常范围 200% 或胆红素 >3 mg/dL)、肾功能不全(血清肌酐 [Scr] >1.5 mg/dL)、急性或危及生命的疾病(例如休克、虚脱、中风、不明原因昏迷或近期心肌梗塞),以及孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:从患者入组之日到患者出院之日,评估长达 2 个月。
软瘦体重/骨骼肌质量/无脂肪质量
从患者入组之日到患者出院之日,评估长达 2 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月9日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月9日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201502022-4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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