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栄養素と筋肉量の相関関係

2018年1月9日 更新者:Wang Xinying、Jinling Hospital, China

慢性腸不全患者における栄養補助レジメンと筋肉量との相関

CIF に苦しむ患者は、過異化作用のために筋肉の消耗を引き起こすことがよくあります。さまざまな栄養サポート処方と除脂肪体重との関係は、まだ不明です。 この研究の目的は、栄養サポートと筋肉量の関係を調査し、CIF 患者の除脂肪体重に役立つ栄養素を見つけることです。

調査の概要

詳細な説明

慢性腸不全(CIF)は、主に腸瘻、短腸、機械的閉塞などの重度の胃腸良性疾患、および末期の腹腔内または骨盤癌などのいくつかの悪性疾患によって引き起こされる吸収不良および栄養欠乏症として定義されます。 CIF は世界中で最もまれな臓器不全の 1 つであり、CIF に苦しむ患者はしばしば回復に長時間を要します。 病気のストレス、炎症、および栄養摂取量の減少によって引き起こされる異化亢進は、CIF 患者が長期的な栄養サポートを必要としていることを示しています。

CIF に苦しむ患者は、過異化作用のために筋肉の消耗を起こすことがよくあります。 さらに、重篤な疾患の際の筋肉量の低下と筋肉の消耗は、臨床転帰不良とリハビリテーションの妨げと関連していることが研究で示されています。 抵抗トレーニングを除いて、十分な栄養素のサプリメントも骨格筋量を維持する上で重要な役割を果たします. ガイドラインでは、正式な栄養評価に基づいて、患者の栄養補助レジメンを個別化し、時間をかけて調整することを推奨しています。 ただし、ほとんどすべてのガイドラインは、除脂肪体重ではなく、基礎代謝率 (BMR) と窒素バランスの結果に基づいて、総エネルギーとタンパク質の要件のみを推奨していました. さまざまな栄養サポート フォーミュラと除脂肪体重の関係はまだ不明です。

この研究の目的は、栄養サポートと筋肉量の関係を調査し、CIF 患者の除脂肪体重に役立つ栄養素を見つけることです。

栄養サポートを受けているすべての成人 CIF 患者 (18 歳以上) が含まれていました。 除外基準は、肝不全 (アラニントランスアミナーゼ/アスパラギン酸トランスアミナーゼ比が正常範囲を 200% 上回るか、ビリルビン > 3 mg/dL)、腎不全 (血清クレアチニン [Scr] > 1.5 mg/dL)、急性または生命を脅かす疾患 (例えば、 、ショック、虚脱、脳卒中、原因不明の昏睡、または最近の心筋梗塞)、および妊娠中または授乳中の女性。 この研究は、南京大学医学部金陵病院の倫理委員会によって承認されました。

除脂肪体重には、入院時と退院時にそれぞれ体組成計(InBody S10、Biospace)で測定・記録された軟除脂肪量(SLM)、骨格筋量(SMM)、除脂肪量(FFM)が含まれます。除脂肪体重の偏差は、入院と退院の差によって計算され、ΔSLM、ΔSMM、およびΔFFMとして記号化されます。 年齢、性別、BMI、NRS-2002 スコア、SGA グレード、栄養失調の病因、EN および PN による毎日のエネルギーおよびタンパク質摂取量など、CIF 患者の基本情報および栄養情報が入院後毎週測定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

223

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CIF患者の栄養素と筋肉量の関係を調査するために、中国の三次紹介病院の単一の臨床栄養センターで治療を受けた患者。 使用したデータは、2013 年 9 月から 2017 年 9 月の間にセンターで蓄積されたものです。

説明

包含基準:

- 栄養サポートを受けているすべての成人 CIF 患者 (18 歳以上) が含まれた

除外基準:

-肝不全(アラニントランスアミナーゼ/アスパラギン酸トランスアミナーゼ比が正常範囲を200%上回るか、ビリルビン> 3 mg / dL)、腎不全(血清クレアチニン[Scr] > 1.5 mg / dL)、急性または生命を脅かす疾患(例えば、ショック、虚脱、脳卒中、原因不明の昏睡、または最近の心筋梗塞)、および妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:患者の登録日から患者の退院日まで、最大 2 か月間評価されます。
ソフト除脂肪量/骨格筋量/除脂肪量
患者の登録日から患者の退院日まで、最大 2 か月間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月9日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201502022-4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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