Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem næringsstoffer og muskelmasse

9. januar 2018 opdateret af: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Korrelationen mellem ernæringsstøtteregimer og muskelmasse hos patienter med kronisk tarmsvigt

Patienter, der lider af CIF, udvikler ofte muskelsvind på grund af hyperkatabolisme. Forholdet mellem forskellige ernæringsstøtteformler og slank kropsmasse er stadig uklart. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem ernæringsstøtte og muskelmasse og forsøge at finde de næringsstoffer, som vil gavne mager kropsmasse hos patienter med CIF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk tarmsvigt (CIF) er defineret som malabsorption og mangel på næringsstoffer, hovedsageligt forårsaget af alvorlige gastrointestinale godartede sygdomme såsom tarmfistel, kort tarm og mekanisk obstruktion og nogle ondartede sygdomme såsom intra-abdominal eller bækkenkræft i slutstadiet. CIF er en af ​​de sjældneste organsvigt over hele verden, og patienter, der lider af CIF, kræver ofte længere tid at komme sig. Hyperkatabolisme forårsaget af sygdomme, stress, inflammation og reduceret næringsstofindtag indikerer, at patienter med CIF har brug for langsigtet ernæringsstøtte.

Patienter, der lider af CIF, udvikler ofte muskelsvind på grund af hyperkatabolisme. Desuden viste undersøgelser, at lav muskelmasse og muskelsvind under kritisk sygdom er forbundet med dårlige kliniske resultater og hæmmet rehabilitering. Bortset fra modstandstræning spiller et tilstrækkeligt kosttilskud også en vigtig rolle i at opretholde skeletmuskelmassen. Retningslinjer anbefalede , at ernæringsstøtteregimer til patienter bør individualiseres og justeres over tid baseret på formel ernæringsvurdering . Men næsten alle retningslinjer anbefalede kun det samlede energi- og proteinbehov baseret på resultaterne af basal stofskifte (BMR) og nitrogenbalance i stedet for den magre kropsmasse. Forholdet mellem forskellige ernæringsstøtteformler og slank kropsmasse er stadig uklart.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem ernæringsstøtte og muskelmasse og forsøge at finde de næringsstoffer, som vil gavne mager kropsmasse hos patienter med CIF.

Alle voksne CIF-patienter (alder ≥18 år), der modtog ernæringsstøtte, blev inkluderet. Eksklusionskriterierne var leverinsufficiens (alanintransaminase/aspartattransaminaseforhold 200 % over normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), nyreinsufficiens (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akutte eller livstruende sygdomme (f.eks. chok, kollaps, slagtilfælde, koma af ukendt ætiologi eller nyligt hjerteinfarkt) og gravide eller ammende kvinder. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité på Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.

Den magre kropsmasse omfatter blød mager masse (SLM), skeletmuskelmasse (SMM) og fedtfri masse (FFM), som blev målt og registreret af kropssammensætningsanalysator (InBody S10, Biospace) på henholdsvis indlæggelsestidspunktet og udskrivelsen. afvigelse af mager kropsmasse blev beregnet ved forskellen mellem indlæggelse og udskrivelse og derefter symboliseret som ∆SLM, ∆SMM og ∆FFM. Grundlæggende og ernæringsmæssige oplysninger om CIF-patienter blev målt ugentligt efter hospitalsindlæggelse, inklusive alder, køn, BMI, NRS-2002-score, SGA-grad, ætiologi af underernæring, dagligt energi- og proteinindtag via EN & PN.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

223

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på et enkelt klinisk ernæringscenter på et tertiært henvisningshospital i Kina for at undersøge forholdet mellem næringsstoffer og muskelmasse hos CIF-patienter. De anvendte data blev akkumuleret i centret mellem september 2013 og september 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle voksne CIF-patienter (alder ≥18 år), der modtog ernæringsstøtte, blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

- Leverinsufficiens (alanintransaminase/aspartattransaminaseforhold 200 % over normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), nyreinsufficiens (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akutte eller livstruende sygdomme (f.eks. shock, kollaps, slagtilfælde, koma af ukendt ætiologi eller nyligt hjerteinfarkt) og gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Fra datoen for patientindskrivning til datoen for patientens udskrivning fra hospitalet, vurderet op til 2 måneder.
blød mager masse/skeletmuskelmasse/fedtfri masse
Fra datoen for patientindskrivning til datoen for patientens udskrivning fra hospitalet, vurderet op til 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201502022-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsprodukttilskud

Abonner