Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinteiden ja lihasmassan välinen korrelaatio

tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Ravitsemustukiohjelmien ja kroonista suoliston vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lihasmassan välinen korrelaatio

CIF:stä kärsivillä potilailla esiintyy usein hyperkatabolismin takia lihasten hukkaamista. Erilaisten ravitsemustukikaavojen ja vähärasvaisen painon välinen suhde on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravitsemustuen ja lihasmassan välistä suhdetta ja yrittää löytää ravintoaineita, jotka hyödyttävät CIF-potilaiden vähärasvaista ruumiinmassaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen suolen vajaatoiminta (CIF) määritellään imeytymishäiriöksi ja ravintoaineiden puutteeksi, joka johtuu pääasiassa vakavista maha-suolikanavan hyvänlaatuisista sairauksista, kuten suolen fisteli, lyhyt suolen ja mekaaninen tukos ja eräät pahanlaatuiset sairaudet, kuten loppuvaiheen vatsansisäiset tai lantionsisäiset syövät. CIF on yksi harvinaisimmista elinvaurioista kaikkialla maailmassa, ja CIF:stä kärsivät potilaat vaativat usein pitkän toipumisajan. Tautien aiheuttama hyperkatabolia, stressi, tulehdus ja vähentynyt ravintoaineiden saanti osoittavat, että CIF-potilaat tarvitsevat pitkäaikaista ravitsemustukea.

Potilaat, jotka kärsivät CIF:stä, kehittävät usein lihasten tuhlausta hyperkatabolismin vuoksi. Lisäksi tutkimukset osoittivat, että alhainen lihasmassa ja lihasten tuhlautuminen kriittisen sairauden aikana liittyvät huonoihin kliinisiin tuloksiin ja vaikeutuneeseen kuntoutukseen. Resistanssiharjoittelun lisäksi riittävällä ravintolisällä on myös tärkeä rooli luuston lihasmassan ylläpitämisessä. Ohjeissa suositeltiin, että potilaiden ravitsemustukiohjelmat olisi yksilöitävä ja mukautettava ajan myötä muodollisen ravitsemusarvioinnin perusteella. Lähes kaikissa ohjeissa suositeltiin kuitenkin vain kokonaisenergian ja proteiinin tarvetta perustuen perusaineenvaihduntanopeuden (BMR) ja typpitasapainon tuloksiin laihaan kehon massan sijaan. Eri ravitsemustukikaavojen ja vähärasvaisen painon välinen suhde on edelleen epäselvä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravitsemustuen ja lihasmassan välistä suhdetta ja yrittää löytää ravintoaineita, jotka hyödyttävät CIF-potilaiden vähärasvaista ruumiinmassaa.

Mukaan otettiin kaikki aikuiset CIF-potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka saivat ravitsemustukea. Poissulkemiskriteerit olivat maksan vajaatoiminta (alaniinitransaminaasi/aspartaattitransaminaasisuhde 200 % normaalin alueen yläpuolella tai bilirubiini >3 mg/dl), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini [Scr] > 1,5 mg/dl), akuutit tai henkeä uhkaavat sairaudet (esim. , sokki, kollapsi, aivohalvaus, tuntemattoman etiologian kooma tai äskettäin saanut sydäninfarkti) ja raskaana oleville tai imettäville naisille. Nanjingin yliopiston lääketieteellisen koulun Jinlingin sairaalan eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.

Laihaan kehon massaan sisältyvät pehmeä vähärasvainen massa (SLM), luustolihasmassa (SMM) ja rasvaton massa (FFM), jotka mitattiin ja kirjattiin kehonkoostumusanalysaattorilla (InBody S10, Biospace) sisääntulon ja kotiutuksen yhteydessä. vähärasvaisen kehon massan poikkeama laskettiin sisäänpääsyn ja poistumisen välisen eron perusteella ja symboloitiin sitten ∆SLM, ∆SMM ja ∆FFM. CIF-potilaiden perus- ja ravitsemustiedot mitattiin viikoittain sairaalahoidon jälkeen, mukaan lukien ikä, sukupuoli, BMI, NRS-2002-pisteet, SGA-aste, aliravitsemuksen etiologia, päivittäinen energian ja proteiinin saanti EN & PN:n kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin Kiinan korkea-asteen sairaalan yhdessä kliinisessä ravitsemuskeskuksessa tutkimaan ravintoaineiden ja lihasmassan välistä suhdetta CIF-potilailla. Käytetyt tiedot on kerätty keskukseen syyskuun 2013 ja syyskuun 2017 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki aikuiset CIF-potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka saivat ravitsemustukea, otettiin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

- Maksan vajaatoiminta (alaniinitransaminaasi/aspartaattitransaminaasisuhde 200 % normaalia korkeampi tai bilirubiini >3 mg/dl), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini [Scr] >1,5 mg/dl), akuutit tai hengenvaaralliset sairaudet (esim. romahdus, aivohalvaus, tuntemattoman etiologian kooma tai äskettäinen sydäninfarkti) ja raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 2 kuukautta.
pehmeä vähärasvainen massa / luuston lihasmassa / rasvaton massa
Potilaiden ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201502022-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravintolisäys

Tilaa