Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tápanyagok és az izomtömeg közötti összefüggés

2018. január 9. frissítette: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

A táplálkozási támogatási rend és az izomtömeg közötti összefüggés krónikus bélelégtelenségben szenvedő betegeknél

A CIF-ben szenvedő betegeknél gyakran alakul ki izomsorvadás a hiperkatabolizmus miatt. A különböző táplálkozást támogató formulák és a sovány testtömeg közötti kapcsolat még mindig nem tisztázott. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a táplálkozás támogatása és az izomtömeg közötti kapcsolatot, és megkísérelje megtalálni azokat a tápanyagokat, amelyek a CIF-betegek sovány testtömegének javát szolgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A krónikus bélelégtelenség (CIF) olyan felszívódási zavart és tápanyaghiányt jelent, amelyet főként súlyos gyomor-bélrendszeri jóindulatú betegségek, például bélfisztula, rövid bélrendszer és mechanikai elzáródás, valamint néhány rosszindulatú betegség, például végstádiumú hasüregi vagy kismedencei daganatok okoznak. A CIF az egyik legritkább szervi elégtelenség a világon, és a CIF-ben szenvedő betegeknek gyakran hosszabb időre van szükségük a felépüléshez. A betegségek által okozott hiperkatabolizmus, stressz, gyulladás és csökkent tápanyagbevitel azt jelzi, hogy a CIF-ben szenvedő betegeknek hosszú távú táplálkozási támogatásra van szükségük.

A CIF-ben szenvedő betegeknél gyakran alakul ki izomsorvadás a hiperkatabolizmus miatt. Ezenkívül a vizsgálatok kimutatták, hogy az alacsony izomtömeg és az izomsorvadás kritikus betegségek alatt rossz klinikai eredményekkel és akadályozott rehabilitációval jár. Az Ellenállás edzésen kívül az elegendő tápanyag-kiegészítés is fontos szerepet játszik a vázizomzat fenntartásában. Az iránymutatások azt javasolják, hogy a betegek táplálkozási támogatási rendjeit személyre szabják és idővel módosítsák a formális táplálkozási értékelés alapján. Azonban szinte minden irányelv csak a teljes energia- és fehérjeszükségletet javasolta az alapanyagcsere (BMR) és a nitrogénegyensúly eredményei alapján, nem pedig a sovány testtömeg alapján. A különböző táplálkozást támogató formulák és a sovány testtömeg közötti kapcsolat még mindig nem tisztázott.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a táplálkozás támogatása és az izomtömeg közötti kapcsolatot, és megkísérelje megtalálni azokat a tápanyagokat, amelyek a CIF-betegek sovány testtömegének javát szolgálják.

Minden táplálkozási támogatásban részesülő felnőtt CIF-beteg (18 év feletti) bevonásra került. A kizárási kritériumok a következők voltak: májelégtelenség (alanin transzamináz/aszpartát transzamináz arány 200%-kal a normál tartomány felett vagy bilirubin >3 mg/dl), veseelégtelenség (szérum kreatinin [Scr] >1,5 mg/dl), akut vagy életveszélyes betegségek (pl. , sokk, összeomlás, szélütés, ismeretlen etiológiájú kóma vagy nemrégiben átesett szívinfarktus), valamint terhes vagy szoptató nők. A vizsgálatot a Nanjing Egyetem Orvostudományi Karának Jinling Kórházának etikai bizottsága hagyta jóvá.

A sovány testtömeg magában foglalja a lágy sovány tömeget (SLM), a vázizomtömeget (SMM) és a zsírmentes tömeget (FFM), amelyeket testösszetétel-analizátorral (InBody S10, Biospace) mértek és rögzítettek a befogadáskor, illetve a távozáskor. a sovány testtömeg eltérését a belépés és az elbocsátás különbségéből számítottuk ki, majd ∆SLM, ∆SMM és ∆FFM jelképekkel jellemeztük. A CIF-betegek alapvető és táplálkozási információit a kórházi felvételt követően hetente mértük, beleértve az életkort, nemet, BMI-t, NRS-2002 pontszámot, SGA fokozatot, az alultápláltság etiológiáját, a napi energia- és fehérjebevitelt EN és PN segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

223

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínában egy felsőfokú beutaló kórház egyetlen klinikai táplálkozási központjában kezelt betegek a tápanyagok és az izomtömeg kapcsolatának vizsgálata céljából CIF-betegeknél. A felhasznált adatokat 2013 szeptembere és 2017 szeptembere között gyűjtötték a központban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden táplálkozási támogatásban részesülő felnőtt CIF-beteget (18 év feletti) bevontunk

Kizárási kritériumok:

- májelégtelenség (alanin transzamináz/aszpartát transzamináz arány 200%-kal a normál tartomány felett vagy bilirubin >3 mg/dl), veseelégtelenség (szérum kreatinin [Scr] >1,5 mg/dl), akut vagy életveszélyes betegségek (pl. sokk, összeomlás, szélütés, ismeretlen etiológiájú kóma vagy nemrégiben átesett szívinfarktus), valamint terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: A betegek felvételének időpontjától a betegek kórházból való elbocsátásáig, legfeljebb 2 hónapig.
puha sovány tömeg/vázizomtömeg/zsírmentes tömeg
A betegek felvételének időpontjától a betegek kórházból való elbocsátásáig, legfeljebb 2 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201502022-4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási termék-kiegészítés

3
Iratkozz fel