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La correlación entre los nutrientes y la masa muscular

9 de enero de 2018 actualizado por: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

La correlación entre los regímenes de soporte nutricional y la masa muscular en pacientes con insuficiencia intestinal crónica

Los pacientes que sufren de CIF a menudo desarrollan desgaste muscular debido al hipercatabolismo. La relación entre las diferentes fórmulas de apoyo nutricional y la masa corporal magra aún no está clara. El propósito de este estudio es investigar la relación entre el soporte nutricional y la masa muscular e intentar encontrar los nutrientes que beneficiarán la masa corporal magra en pacientes con FIC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La insuficiencia intestinal crónica (IFC) se define como la malabsorción y la deficiencia de nutrientes causada principalmente por enfermedades gastrointestinales benignas graves, como la fístula intestinal, el intestino delgado y la obstrucción mecánica, y algunas enfermedades malignas, como los cánceres intraabdominales o pélvicos en etapa terminal. La CIF es una de las fallas orgánicas más raras en todo el mundo y los pacientes que sufren de CIF a menudo requieren un tiempo prolongado para recuperarse. El hipercatabolismo causado por enfermedades de estrés, inflamación y reducción de la ingesta de nutrientes indica que los pacientes con FIC necesitan apoyo nutricional a largo plazo.

Los pacientes que sufren de CIF a menudo desarrollan desgaste muscular debido al hipercatabolismo. Además, los estudios demostraron que la baja masa muscular y el desgaste muscular durante la enfermedad crítica se asocian con malos resultados clínicos y rehabilitación obstaculizada. Excepto el entrenamiento de resistencia, los suplementos de nutrientes suficientes también juegan un papel importante en el mantenimiento de la masa muscular esquelética. Las guías recomendaron que los regímenes de apoyo nutricional en los pacientes deben ser individualizados y ajustados con el tiempo en base a una evaluación nutricional formal. Sin embargo, casi todas las pautas solo recomendaban los requisitos totales de energía y proteína en función de los resultados de la tasa metabólica basal (TMB) y el balance de nitrógeno en lugar de la masa corporal magra. La relación entre las diferentes fórmulas de apoyo nutricional y la masa corporal magra aún no está clara.

El propósito de este estudio es investigar la relación entre el soporte nutricional y la masa muscular e intentar encontrar los nutrientes que beneficiarán la masa corporal magra en pacientes con FIC.

Se incluyeron todos los pacientes adultos con FIC (edad ≥ 18 años) que recibieron apoyo nutricional. Los criterios de exclusión fueron insuficiencia hepática (relación alanina transaminasa/aspartato transaminasa 200 % por encima del rango normal o bilirrubina >3 mg/dl), insuficiencia renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dl), enfermedades agudas o potencialmente mortales (p. , shock, colapso, accidente cerebrovascular, coma de etiología desconocida o infarto cardíaco reciente), y mujeres embarazadas o en período de lactancia. El estudio fue aprobado por el comité de ética del Hospital Jinling, Facultad de Medicina de la Universidad de Nanjing.

La masa corporal magra incluye masa magra blanda (SLM), masa muscular esquelética (SMM) y masa libre de grasa (FFM) que se midieron y registraron mediante un analizador de composición corporal (InBody S10, Biospace) en el momento de la admisión y el alta, respectivamente. la desviación de la masa corporal magra se calculó por la diferencia entre el ingreso y el alta, y luego se simbolizó como ∆SLM, ∆SMM y ∆FFM. La información básica y nutricional de los pacientes con CIF se midió semanalmente después de la admisión al hospital, incluida la edad, el sexo, el IMC, la puntuación NRS-2002, el grado SGA, la etiología de la desnutrición, la ingesta diaria de energía y proteínas a través de EN y PN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

223

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados en un solo centro de nutrición clínica de un hospital de referencia terciario en China para investigar la relación entre los nutrientes y la masa muscular en pacientes con CIF. Los datos utilizados fueron acumulados en el centro entre septiembre de 2013 y septiembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Se incluyeron todos los pacientes adultos con CIF (edad ≥18 años) que recibieron soporte nutricional

Criterio de exclusión:

- Insuficiencia hepática (relación alanina transaminasa/aspartato transaminasa 200 % por encima del rango normal o bilirrubina >3 mg/dL), insuficiencia renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dL), enfermedades agudas o potencialmente mortales (p. ej., shock, colapso, accidente cerebrovascular, coma de etiología desconocida o infarto cardíaco reciente), y mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta hospitalaria del paciente, evaluado hasta 2 meses.
masa magra blanda/masa muscular esquelética/masa libre de grasa
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta hospitalaria del paciente, evaluado hasta 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201502022-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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