Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między składnikami odżywczymi a masą mięśniową

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Korelacja między schematami wsparcia żywieniowego a masą mięśniową u pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelit

U pacjentów cierpiących na CIF często dochodzi do zaniku mięśni z powodu hiperkatabolizmu. Związek między różnymi preparatami wspomagającymi odżywianie a beztłuszczową masą ciała jest nadal niejasny. Celem tego badania jest zbadanie związku między wsparciem żywieniowym a masą mięśniową oraz próba znalezienia składników odżywczych, które wpłyną korzystnie na beztłuszczową masę ciała u pacjentów z CIF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekła niewydolność jelit (CIF) jest definiowana jako zaburzenie wchłaniania i niedobory składników odżywczych spowodowane głównie przez ciężkie, łagodne choroby przewodu pokarmowego, takie jak przetoka jelitowa, krótkie jelito i niedrożność mechaniczna oraz niektóre choroby nowotworowe, takie jak schyłkowe stadium raka jamy brzusznej lub miednicy. CIF jest jedną z najrzadszych niewydolności narządów na całym świecie, a pacjenci cierpiący na CIF często wymagają dłuższego czasu na powrót do zdrowia. Hiperkatabolizm spowodowany stresem chorobowym, stanem zapalnym i zmniejszonym spożyciem składników odżywczych wskazuje, że pacjenci z CIF potrzebują długoterminowego wsparcia żywieniowego.

Pacjenci cierpiący na CIF często rozwijają zanik mięśni z powodu hiperkatabolizmu. Ponadto badania wykazały, że niska masa mięśniowa i zanik mięśni podczas krytycznej choroby są związane ze złymi wynikami klinicznymi i utrudniają rehabilitację. Oprócz treningu oporowego, odpowiednia suplementacja składników odżywczych również odgrywa ważną rolę w utrzymaniu masy mięśni szkieletowych. Wytyczne zalecają, aby schematy wspomagania żywieniowego u pacjentów były zindywidualizowane i dostosowywane w czasie w oparciu o formalną ocenę stanu odżywienia. Jednak prawie wszystkie wytyczne zalecały jedynie całkowite zapotrzebowanie na energię i białko na podstawie wyników podstawowej przemiany materii (BMR) i bilansu azotowego, a nie beztłuszczowej masy ciała. Związek między różnymi formułami wspomagającymi odżywianie a beztłuszczową masą ciała jest nadal niejasny.

Celem tego badania jest zbadanie związku między wsparciem żywieniowym a masą mięśniową oraz próba znalezienia składników odżywczych, które wpłyną korzystnie na beztłuszczową masę ciała u pacjentów z CIF.

Uwzględniono wszystkich dorosłych pacjentów z CIF (w wieku ≥18 lat) otrzymujących wsparcie żywieniowe. Kryteria wykluczenia obejmowały niewydolność wątroby (stosunek transaminaz alaninowych do transaminaz asparaginianowych 200% powyżej normy lub stężenie bilirubiny >3 mg/dl), niewydolność nerek (stężenie kreatyniny [Scr] w surowicy >1,5 mg/dl), choroby ostre lub zagrażające życiu (np. , wstrząs, zapaść, udar mózgu, śpiączka o nieznanej etiologii lub niedawno przebyty zawał serca) oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.

Beztłuszczowa masa ciała obejmuje beztłuszczową masę mięśniową (SLM), masę mięśni szkieletowych (SMM) i masę beztłuszczową (FFM), które zostały zmierzone i zarejestrowane za pomocą analizatora składu ciała (InBody S10, Biospace) odpowiednio w momencie przyjęcia i wypisu. odchylenie beztłuszczowej masy ciała obliczono z różnicy między przyjęciem a wypisem, a następnie symbolizowano jako ∆SLM, ∆SMM i ∆FFM. Podstawowe i żywieniowe informacje pacjentów z CIF mierzono co tydzień po przyjęciu do szpitala, w tym wiek, płeć, BMI, wynik NRS-2002, stopień SGA, etiologię niedożywienia, dzienne spożycie energii i białka za pomocą EN i PN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w jednym klinicznym ośrodku żywieniowym szpitala trzeciego stopnia w Chinach w celu zbadania związku między składnikami odżywczymi a masą mięśniową u pacjentów z CIF. Wykorzystane dane zostały zgromadzone w ośrodku w okresie od września 2013 do września 2017 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Uwzględniono wszystkich dorosłych pacjentów z CIF (w wieku ≥18 lat) otrzymujących wsparcie żywieniowe

Kryteria wyłączenia:

- Niewydolność wątroby (stosunek transaminaz alaninowych do transaminaz asparaginianowych 200% powyżej normy lub stężenie bilirubiny >3 mg/dl), niewydolność nerek (stężenie kreatyniny [Scr] w surowicy >1,5 mg/dl), choroby ostre lub zagrażające życiu (np. wstrząs, zapaść, udar mózgu, śpiączka o nieznanej etiologii lub niedawno przebyty zawał serca) oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 2 miesięcy.
miękka beztłuszczowa masa/masa mięśni szkieletowych/masa beztłuszczowa
Od daty włączenia pacjentów do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 2 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201502022-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata mięśni

Badania kliniczne na Suplementacja Produktów Odżywczych

Subskrybuj