Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom næringsstoffer og muskelmasse

9. januar 2018 oppdatert av: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Korrelasjonen mellom ernæringsstøtteregimer og muskelmasse hos pasienter med kronisk tarmsvikt

Pasienter som lider av CIF utvikler ofte muskelsvinn på grunn av hyperkatabolisme. Forholdet mellom ulike ernæringsstøtteformler og mager kroppsmasse er fortsatt uklart. Hensikten med denne studien er å undersøke forholdet mellom ernæringsstøtte og muskelmasse og forsøke å finne næringsstoffene som vil være til nytte for mager kroppsmasse hos pasienter med CIF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk tarmsvikt (CIF) er definert som malabsorpsjon og næringsmangel hovedsakelig forårsaket av alvorlige gastrointestinale godartede sykdommer som tarmfistel, kort tarm og mekanisk obstruksjon og noen ondartede sykdommer som intraabdominal eller bekkenkreft i sluttstadiet. CIF er en av de sjeldneste organsviktene over hele verden, og pasienter som lider av CIF krever ofte lang tid å komme seg. Hyperkatabolisme forårsaket av sykdommer stress, betennelse og redusert næringsinntak indikerer at pasienter med CIF trenger langsiktig ernæringsstøtte.

Pasienter som lider av CIF utvikler ofte muskelsvinn på grunn av hyperkatabolisme. Studier viste dessuten at lav muskelmasse og muskelsvinn under kritisk sykdom er assosiert med dårlige kliniske resultater og hemmet rehabilitering. Bortsett fra motstandstrening, spiller tilstrekkelig næringstilskudd også viktige roller for å opprettholde skjelettmuskelmassen. Retningslinjer anbefalte at ernæringsstøtteregimer hos pasienter bør individualiseres og justeres over tid basert på formell ernæringsvurdering. Imidlertid anbefalte nesten alle retningslinjer bare det totale energi- og proteinbehovet basert på resultatene av basal metabolsk hastighet (BMR) og nitrogenbalanse i stedet for den magre kroppsmassen. Forholdet mellom ulike ernæringsstøtteformler og mager kroppsmasse er fortsatt uklart.

Hensikten med denne studien er å undersøke forholdet mellom ernæringsstøtte og muskelmasse og forsøke å finne næringsstoffene som vil være til nytte for mager kroppsmasse hos pasienter med CIF.

Alle voksne CIF-pasienter (alder ≥18 år) som mottok ernæringsstøtte ble inkludert. Eksklusjonskriteriene var leversvikt (alanintransaminase/aspartattransaminaseforhold 200 % over normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), nyreinsuffisiens (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akutte eller livstruende sykdommer (f.eks. , sjokk, kollaps, hjerneslag, koma av ukjent etiologi eller nylig hjerteinfarkt), og gravide eller ammende kvinner. Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.

Den magre kroppsmassen inkluderer myk mager masse (SLM), skjelettmuskelmasse (SMM) og fettfri masse (FFM) som ble målt og registrert av kroppssammensetningsanalysator (InBody S10, Biospace) på tidspunktet for henholdsvis innleggelse og utskrivning. avvik av mager kroppsmasse ble beregnet ved forskjellen mellom innleggelse og utskrivning, og deretter symbolisert som ∆SLM, ∆SMM og ∆FFM. Grunnleggende og ernæringsmessig informasjon om CIF-pasienter ble målt ukentlig etter sykehusinnleggelse, inkludert alder, kjønn, BMI, NRS-2002-score, SGA-grad, etiologi av underernæring, daglig energi- og proteininntak via EN & PN.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

223

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet ved et enkelt klinisk ernæringssenter på et tertiært henvisningssykehus i Kina for å undersøke forholdet mellom næringsstoffer og muskelmasse hos CIF-pasienter. Dataene som ble brukt ble samlet ved senteret mellom september 2013 og september 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle voksne CIF-pasienter (alder ≥18 år) som mottok ernæringsstøtte ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

- Leverinsuffisiens (alanintransaminase/aspartattransaminaseforhold 200 % over normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), nyresvikt (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akutte eller livstruende sykdommer (f.eks. sjokk, kollaps, hjerneslag, koma av ukjent etiologi eller nylig hjerteinfarkt), og gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Fra dato for innmelding av pasient til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert inntil 2 måneder.
myk mager masse/skjelettmuskelmasse/fettfri masse
Fra dato for innmelding av pasient til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert inntil 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201502022-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsprodukttilskudd

Abonnere