- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03400046
La corrélation entre les nutriments et la masse musculaire
La corrélation entre les régimes de soutien nutritionnel et la masse musculaire chez les patients atteints d'insuffisance intestinale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance intestinale chronique (CIF) est définie comme la malabsorption et la carence en nutriments principalement causées par des maladies bénignes gastro-intestinales graves telles que la fistule intestinale, l'intestin court et l'obstruction mécanique et certaines maladies malignes telles que les cancers intra-abdominaux ou pelviens en phase terminale. La CIF est l'une des défaillances d'organes les plus rares dans le monde et les patients souffrant de CIF ont souvent besoin d'un temps prolongé pour se rétablir. L'hypercatabolisme causé par le stress, l'inflammation et la réduction de l'apport en nutriments indique que les patients atteints de CIF ont besoin d'un soutien nutritionnel à long terme.
Les patients qui souffrent de CIF développent souvent une fonte musculaire à cause de l'hypercatabolisme. De plus, des études ont montré qu'une faible masse musculaire et une fonte musculaire pendant une maladie grave sont associées à de mauvais résultats cliniques et à une réadaptation entravée. À l'exception de l'entraînement en résistance, un supplément de nutriments suffisant joue également un rôle important dans le maintien de la masse musculaire squelettique. Les lignes directrices recommandaient que les régimes de soutien nutritionnel chez les patients soient individualisés et ajustés au fil du temps sur la base d'une évaluation nutritionnelle formelle. Cependant, presque toutes les directives recommandaient uniquement les besoins totaux en énergie et en protéines sur la base des résultats du taux métabolique basal (BMR) et de l'équilibre azoté plutôt que sur la masse corporelle maigre . La relation entre les différentes formules de soutien nutritionnel et la masse corporelle maigre n'est toujours pas claire.
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre le soutien nutritionnel et la masse musculaire et de tenter de trouver les nutriments qui bénéficieront à la masse corporelle maigre chez les patients atteints de CIF.
Tous les patients adultes atteints de CIF (âge ≥ 18 ans) recevant un soutien nutritionnel ont été inclus. Les critères d'exclusion étaient l'insuffisance hépatique (rapport alanine transaminase/aspartate transaminase supérieur de 200 % à la normale ou bilirubine > 3 mg/dL), l'insuffisance rénale (créatinine sérique [Scr] > 1,5 mg/dL), les maladies aiguës ou menaçant le pronostic vital (par ex. , choc, collapsus, accident vasculaire cérébral, coma d'étiologie inconnue ou infarctus cardiaque récent) et les femmes enceintes ou allaitantes. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital Jinling, faculté de médecine de l'université de Nanjing.
La masse corporelle maigre comprend la masse maigre molle (SLM), la masse musculaire squelettique (SMM) et la masse sans graisse (FFM) qui ont été mesurées et enregistrées par un analyseur de composition corporelle (InBody S10, Biospace) au moment de l'admission et de la sortie respectivement. l'écart de la masse corporelle maigre a été calculé par la différence entre l'admission et la sortie, puis symbolisé par ∆SLM, ∆SMM et ∆FFM. Les informations de base et nutritionnelles des patients CIF ont été mesurées chaque semaine après l'admission à l'hôpital, y compris l'âge, le sexe, l'IMC, le score NRS-2002, le grade SGA, l'étiologie de la malnutrition, l'apport énergétique et protéique quotidien via EN et PN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes CIF (âge ≥18 ans) recevant un soutien nutritionnel ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique (rapport alanine transaminase/aspartate transaminase supérieur de 200 % à la normale ou bilirubine > 3 mg/dL), insuffisance rénale (créatinine sérique [Scr] > 1,5 mg/dL), maladies aiguës ou potentiellement mortelles (par exemple, choc, collapsus, accident vasculaire cérébral, coma d'étiologie inconnue ou infarctus cardiaque récent) et les femmes enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évaluée jusqu'à 2 mois.
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masse maigre molle/masse musculaire squelettique/masse sans graisse
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De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évaluée jusqu'à 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 201502022-4
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