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La corrélation entre les nutriments et la masse musculaire

9 janvier 2018 mis à jour par: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

La corrélation entre les régimes de soutien nutritionnel et la masse musculaire chez les patients atteints d'insuffisance intestinale chronique

Les patients qui souffrent de CIF développent souvent une fonte musculaire en raison de l'hypercatabolisme. La relation entre les différentes formules de soutien nutritionnel et la masse corporelle maigre n'est toujours pas claire. Le but de cette étude est d'étudier la relation entre le soutien nutritionnel et la masse musculaire et de tenter de trouver les nutriments qui bénéficieront à la masse corporelle maigre chez les patients atteints de CIF.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance intestinale chronique (CIF) est définie comme la malabsorption et la carence en nutriments principalement causées par des maladies bénignes gastro-intestinales graves telles que la fistule intestinale, l'intestin court et l'obstruction mécanique et certaines maladies malignes telles que les cancers intra-abdominaux ou pelviens en phase terminale. La CIF est l'une des défaillances d'organes les plus rares dans le monde et les patients souffrant de CIF ont souvent besoin d'un temps prolongé pour se rétablir. L'hypercatabolisme causé par le stress, l'inflammation et la réduction de l'apport en nutriments indique que les patients atteints de CIF ont besoin d'un soutien nutritionnel à long terme.

Les patients qui souffrent de CIF développent souvent une fonte musculaire à cause de l'hypercatabolisme. De plus, des études ont montré qu'une faible masse musculaire et une fonte musculaire pendant une maladie grave sont associées à de mauvais résultats cliniques et à une réadaptation entravée. À l'exception de l'entraînement en résistance, un supplément de nutriments suffisant joue également un rôle important dans le maintien de la masse musculaire squelettique. Les lignes directrices recommandaient que les régimes de soutien nutritionnel chez les patients soient individualisés et ajustés au fil du temps sur la base d'une évaluation nutritionnelle formelle. Cependant, presque toutes les directives recommandaient uniquement les besoins totaux en énergie et en protéines sur la base des résultats du taux métabolique basal (BMR) et de l'équilibre azoté plutôt que sur la masse corporelle maigre . La relation entre les différentes formules de soutien nutritionnel et la masse corporelle maigre n'est toujours pas claire.

Le but de cette étude est d'étudier la relation entre le soutien nutritionnel et la masse musculaire et de tenter de trouver les nutriments qui bénéficieront à la masse corporelle maigre chez les patients atteints de CIF.

Tous les patients adultes atteints de CIF (âge ≥ 18 ans) recevant un soutien nutritionnel ont été inclus. Les critères d'exclusion étaient l'insuffisance hépatique (rapport alanine transaminase/aspartate transaminase supérieur de 200 % à la normale ou bilirubine > 3 mg/dL), l'insuffisance rénale (créatinine sérique [Scr] > 1,5 mg/dL), les maladies aiguës ou menaçant le pronostic vital (par ex. , choc, collapsus, accident vasculaire cérébral, coma d'étiologie inconnue ou infarctus cardiaque récent) et les femmes enceintes ou allaitantes. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital Jinling, faculté de médecine de l'université de Nanjing.

La masse corporelle maigre comprend la masse maigre molle (SLM), la masse musculaire squelettique (SMM) et la masse sans graisse (FFM) qui ont été mesurées et enregistrées par un analyseur de composition corporelle (InBody S10, Biospace) au moment de l'admission et de la sortie respectivement. l'écart de la masse corporelle maigre a été calculé par la différence entre l'admission et la sortie, puis symbolisé par ∆SLM, ∆SMM et ∆FFM. Les informations de base et nutritionnelles des patients CIF ont été mesurées chaque semaine après l'admission à l'hôpital, y compris l'âge, le sexe, l'IMC, le score NRS-2002, le grade SGA, l'étiologie de la malnutrition, l'apport énergétique et protéique quotidien via EN et PN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

223

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités dans un seul centre de nutrition clinique d'un hôpital de référence tertiaire en Chine pour étudier la relation entre les nutriments et la masse musculaire chez les patients atteints de CIF. Les données utilisées ont été accumulées au centre entre septembre 2013 et septembre 2017.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients adultes CIF (âge ≥18 ans) recevant un soutien nutritionnel ont été inclus

Critère d'exclusion:

- Insuffisance hépatique (rapport alanine transaminase/aspartate transaminase supérieur de 200 % à la normale ou bilirubine > 3 mg/dL), insuffisance rénale (créatinine sérique [Scr] > 1,5 mg/dL), maladies aiguës ou potentiellement mortelles (par exemple, choc, collapsus, accident vasculaire cérébral, coma d'étiologie inconnue ou infarctus cardiaque récent) et les femmes enceintes ou qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évaluée jusqu'à 2 mois.
masse maigre molle/masse musculaire squelettique/masse sans graisse
De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évaluée jusqu'à 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201502022-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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