- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03400046
영양소와 근육량의 상관관계
만성 장부전 환자의 영양보조요법과 근육량의 상관관계
연구 개요
상세 설명
만성 장 부전(CIF)은 주로 장 누공, 단장, 기계적 폐색과 같은 심각한 위장관 양성 질환과 말기 복강내암 또는 골반암과 같은 일부 악성 질환에 의해 유발되는 흡수 장애 및 영양 결핍으로 정의됩니다. CIF는 전 세계적으로 가장 드문 장기 부전 중 하나이며 CIF로 고통받는 환자는 종종 회복하는 데 오랜 시간이 걸립니다. 질병 스트레스, 염증 및 영양소 섭취 감소로 인한 과이화작용은 CIF 환자에게 장기적인 영양 지원이 필요함을 나타냅니다.
CIF로 고통받는 환자는 종종 과이화 작용으로 인해 근육 소모가 발생합니다. 또한, 연구에 따르면 치명적인 질병 중 낮은 근육량과 근육 소모는 좋지 않은 임상 결과 및 재활 방해와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 저항 운동을 제외하고 충분한 영양소 보충도 골격근량을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 환자의 영양 지원 요법은 공식 영양 평가를 기반으로 시간이 지남에 따라 개별화되고 조정되어야 한다고 권장하는 가이드라인. 그러나 거의 모든 가이드라인은 제지방량보다는 기초대사율(BMR)과 질소 균형의 결과를 바탕으로 총 에너지 및 단백질 요구량만을 권장했습니다. 다양한 영양 지원 포뮬러와 제지방량 사이의 관계는 여전히 불분명합니다.
이 연구의 목적은 영양 지원과 근육량 사이의 관계를 조사하고 CIF 환자의 제지방량에 도움이 될 영양소를 찾는 것입니다.
영양 지원을 받는 모든 성인 CIF 환자(18세 이상)가 포함되었습니다. 제외 기준은 간 기능 부전(알라닌 트랜스아미나제/아스파르테이트 트랜스아미나제 비율이 정상 범위보다 200% 초과 또는 빌리루빈 >3 mg/dL), 신부전(혈청 크레아티닌[Scr] >1.5 mg/dL), 급성 또는 생명을 위협하는 질병(예: , 쇼크, 허탈, 뇌졸중, 병인을 알 수 없는 혼수 상태 또는 최근의 심장 경색), 임산부 또는 모유 수유 여성. 이 연구는 난징 대학교 의과 대학 Jinling 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
제지방량은 입퇴원 당시 체성분분석기(InBody S10, Biospace)로 측정하여 기록한 연조직량(SLM), 골격근량(SMM), 제지방량(FFM)을 각각 포함한다. 제지방량 편차는 입원과 퇴원의 차이로 계산하여 ∆SLM, ∆SMM, ∆FFM으로 기호화하였다. CIF 환자의 기본 및 영양 정보는 입원 후 매주 연령, 성별, BMI, NRS-2002 점수, SGA 등급, 영양 실조의 원인, EN 및 PN을 통한 일일 에너지 및 단백질 섭취량을 포함하여 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영양 지원을 받는 모든 성인 CIF 환자(18세 이상)가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 간부전(알라닌 트랜스아미나제/아스파르테이트 트랜스아미나제 비율이 정상 범위보다 200% 초과 또는 빌리루빈 >3 mg/dL), 신부전(혈청 크레아티닌[Scr] >1.5 mg/dL), 급성 또는 생명을 위협하는 질병(예: 쇼크, 허탈, 뇌졸중, 병인을 알 수 없는 혼수 상태 또는 최근의 심장 경색), 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 환자 등록일부터 퇴원일까지 최대 2개월 동안 평가됩니다.
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근육량 / 골격근량 / 제지방량
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환자 등록일부터 퇴원일까지 최대 2개월 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201502022-4
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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