Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между питательными веществами и мышечной массой

9 января 2018 г. обновлено: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Корреляция между режимами нутритивной поддержки и мышечной массой у пациентов с хронической кишечной недостаточностью

У пациентов, страдающих CIF, часто развивается атрофия мышц из-за гиперкатаболизма. Связь между различными формулами поддержки питания и мышечной массой тела до сих пор неясна. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между нутритивной поддержкой и мышечной массой и попытка найти питательные вещества, которые улучшат мышечную массу у пациентов с CIF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая кишечная недостаточность (ХКН) определяется как мальабсорбция и дефицит нутриентов, в основном вызванные тяжелыми доброкачественными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как кишечные свищи, короткая кишка и механическая непроходимость, а также некоторыми злокачественными заболеваниями, такими как рак внутрибрюшной или тазовой терминальной стадии. CIF является одним из самых редких поражений органов во всем мире, и пациентам, страдающим CIF, часто требуется длительное время для восстановления. Гиперкатаболизм, вызванный болезнями, стрессом, воспалением и снижением потребления питательных веществ, указывает на то, что пациенты с CIF нуждаются в длительной нутритивной поддержке.

У пациентов, страдающих CIF, часто развивается атрофия мышц из-за гиперкатаболизма. Более того, исследования показали, что низкая мышечная масса и атрофия мышц во время критических состояний связаны с плохими клиническими исходами и затрудняют реабилитацию. Помимо тренировок с отягощениями, достаточное количество питательных веществ также играет важную роль в поддержании массы скелетных мышц. Руководящие принципы рекомендовали, чтобы режимы нутритивной поддержки у пациентов были индивидуализированы и корректировались с течением времени на основе формальной оценки питания. Тем не менее, почти все руководства рекомендуют только общие потребности в энергии и белке, основанные на результатах основного метаболизма (BMR) и баланса азота, а не на безжировой массе тела. Взаимосвязь между различными формулами поддержки питания и мышечной массой тела до сих пор неясна.

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между нутритивной поддержкой и мышечной массой и попытка найти питательные вещества, которые улучшат мышечную массу у пациентов с CIF.

В исследование были включены все взрослые пациенты с CIF (возраст ≥18 лет), получавшие пищевую поддержку. Критериями исключения были печеночная недостаточность (соотношение аланинтрансаминаза/аспартатаминотрансфераза на 200% выше нормы или билирубин >3 мг/дл), почечная недостаточность (сывороточный креатинин [Scr] >1,5 мг/дл), острые или опасные для жизни заболевания (например, , шок, коллапс, инсульт, кома неизвестной этиологии или недавно перенесенный инфаркт миокарда), а также беременные или кормящие женщины. Исследование было одобрено комитетом по этике больницы Цзиньлин Медицинской школы Нанкинского университета.

Безжировая масса тела включает мягкую безжировую массу (SLM), массу скелетных мышц (SMM) и массу без жира (FFM), которые измерялись и записывались анализатором состава тела (InBody S10, Biospace) во время поступления и выписки соответственно. отклонение безжировой массы тела рассчитывали по разнице между поступлением и выпиской, а затем обозначали как ∆SLM, ∆SMM и ∆FFM. Базовую информацию и информацию о питании пациентов с CIF измеряли еженедельно после госпитализации, включая возраст, пол, ИМТ, балл NRS-2002, степень SGA, этиологию недостаточности питания, ежедневное потребление энергии и белка с помощью EN и PN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

223

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты проходили лечение в одном центре клинического питания специализированной больницы третьего уровня в Китае для изучения взаимосвязи между нутриентами и мышечной массой у пациентов с CIF. Используемые данные были собраны в центре в период с сентября 2013 г. по сентябрь 2017 г.

Описание

Критерии включения:

- Были включены все взрослые пациенты с ХИФ (возраст ≥18 лет), получающие пищевую поддержку.

Критерий исключения:

- Печеночная недостаточность (соотношение аланинтрансаминаза/аспартатаминотрансфераза на 200% выше нормы или билирубин >3 мг/дл), почечная недостаточность (сывороточный креатинин [Scr] >1,5 мг/дл), острые или опасные для жизни заболевания (например, шок, коллапс, инсульт, кома неизвестной этиологии или недавно перенесенный инфаркт миокарда), а также беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: С даты регистрации пациентов до даты выписки пациентов из больницы, по оценкам, до 2 месяцев.
мягкая мышечная масса/масса скелетных мышц/масса без жира
С даты регистрации пациентов до даты выписки пациентов из больницы, по оценкам, до 2 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201502022-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Потеря Мышц

Клинические исследования Пищевая добавка

Подписаться