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A correlação entre nutrientes e massa muscular

9 de janeiro de 2018 atualizado por: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

A correlação entre regimes de suporte nutricional e massa muscular em pacientes com insuficiência intestinal crônica

Pacientes que sofrem de CIF frequentemente desenvolvem perda de massa muscular devido ao hipercatabolismo. A relação entre diferentes fórmulas de suporte nutricional e massa corporal magra ainda não está clara. O objetivo deste estudo é investigar a relação entre suporte nutricional e massa muscular e tentar encontrar os nutrientes que irão beneficiar a massa corporal magra em pacientes com CIF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A insuficiência intestinal crônica (CIF) é definida como a má absorção e deficiência de nutrientes causada principalmente por doenças benignas gastrointestinais graves, como fístula intestinal, intestino curto e obstrução mecânica e algumas doenças malignas, como câncer intra-abdominal ou pélvico em estágio terminal. A CIF é uma das mais raras falências de órgãos em todo o mundo e os pacientes que sofrem de CIF geralmente requerem um tempo prolongado para se recuperar. O hipercatabolismo causado pelo estresse da doença, inflamação e ingestão reduzida de nutrientes indica que os pacientes com CIF precisam de suporte nutricional de longo prazo .

Os pacientes que sofrem de CIF geralmente desenvolvem perda de massa muscular devido ao hipercatabolismo. Além disso, estudos mostraram que a baixa massa muscular e a perda de massa muscular durante doenças críticas estão associadas a resultados clínicos ruins e à reabilitação prejudicada. Exceto o treinamento de resistência, suplementos de nutrientes suficientes também desempenham papéis importantes na manutenção da massa muscular esquelética. As diretrizes recomendam que os regimes de suporte nutricional em pacientes sejam individualizados e ajustados ao longo do tempo com base na avaliação nutricional formal. No entanto, quase todas as diretrizes recomendam apenas os requisitos totais de energia e proteína com base nos resultados da taxa metabólica basal (BMR) e balanço de nitrogênio, em vez da massa corporal magra. A relação entre diferentes fórmulas de suporte nutricional e massa corporal magra ainda não está clara.

O objetivo deste estudo é investigar a relação entre suporte nutricional e massa muscular e tentar encontrar os nutrientes que irão beneficiar a massa corporal magra em pacientes com CIF.

Todos os pacientes adultos CIF (idade ≥18 anos) recebendo suporte nutricional foram incluídos. Os critérios de exclusão foram insuficiência hepática (relação alanina transaminase/aspartato transaminase 200% acima da faixa normal ou bilirrubina >3 mg/dL), insuficiência renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dL), doenças agudas ou com risco de vida (p. , choque, colapso, acidente vascular cerebral, coma de etiologia desconhecida ou enfarte cardíaco recente) e mulheres grávidas ou a amamentar. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Hospital Jinling, Faculdade de Medicina da Universidade de Nanjing.

A massa corporal magra inclui massa magra mole (SLM), massa muscular esquelética (SMM) e massa livre de gordura (FFM) que foram medidas e registradas pelo analisador de composição corporal (InBody S10, Biospace) no momento da admissão e alta, respectivamente. o desvio da massa corporal magra foi calculado pela diferença entre admissão e alta, e então simbolizado como ∆SLM, ∆SMM e ∆FFM. Informações básicas e nutricionais de pacientes CIF foram medidas semanalmente após a admissão hospitalar, incluindo idade, sexo, IMC, pontuação NRS-2002, grau SGA, etiologia da desnutrição, ingestão diária de energia e proteína via NE e NP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

223

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos em um único centro de nutrição clínica de um hospital terciário de referência na China para investigar a relação entre nutrientes e massa muscular em pacientes CIF. Os dados utilizados foram acumulados no centro entre setembro de 2013 e setembro de 2017.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes adultos CIF (idade ≥18 anos) recebendo suporte nutricional foram incluídos

Critério de exclusão:

- Insuficiência hepática (relação alanina transaminase/aspartato transaminase 200% acima da faixa normal ou bilirrubina >3 mg/dL), insuficiência renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dL), doenças agudas ou com risco de vida (por exemplo, choque, colapso, acidente vascular cerebral, coma de etiologia desconhecida ou enfarte cardíaco recente) e mulheres grávidas ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Desde a data de admissão do paciente até a data de alta do paciente, avaliado até 2 meses.
massa magra mole/massa muscular esquelética/massa isenta de gordura
Desde a data de admissão do paciente até a data de alta do paciente, avaliado até 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201502022-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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