- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03400046
A correlação entre nutrientes e massa muscular
A correlação entre regimes de suporte nutricional e massa muscular em pacientes com insuficiência intestinal crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência intestinal crônica (CIF) é definida como a má absorção e deficiência de nutrientes causada principalmente por doenças benignas gastrointestinais graves, como fístula intestinal, intestino curto e obstrução mecânica e algumas doenças malignas, como câncer intra-abdominal ou pélvico em estágio terminal. A CIF é uma das mais raras falências de órgãos em todo o mundo e os pacientes que sofrem de CIF geralmente requerem um tempo prolongado para se recuperar. O hipercatabolismo causado pelo estresse da doença, inflamação e ingestão reduzida de nutrientes indica que os pacientes com CIF precisam de suporte nutricional de longo prazo .
Os pacientes que sofrem de CIF geralmente desenvolvem perda de massa muscular devido ao hipercatabolismo. Além disso, estudos mostraram que a baixa massa muscular e a perda de massa muscular durante doenças críticas estão associadas a resultados clínicos ruins e à reabilitação prejudicada. Exceto o treinamento de resistência, suplementos de nutrientes suficientes também desempenham papéis importantes na manutenção da massa muscular esquelética. As diretrizes recomendam que os regimes de suporte nutricional em pacientes sejam individualizados e ajustados ao longo do tempo com base na avaliação nutricional formal. No entanto, quase todas as diretrizes recomendam apenas os requisitos totais de energia e proteína com base nos resultados da taxa metabólica basal (BMR) e balanço de nitrogênio, em vez da massa corporal magra. A relação entre diferentes fórmulas de suporte nutricional e massa corporal magra ainda não está clara.
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre suporte nutricional e massa muscular e tentar encontrar os nutrientes que irão beneficiar a massa corporal magra em pacientes com CIF.
Todos os pacientes adultos CIF (idade ≥18 anos) recebendo suporte nutricional foram incluídos. Os critérios de exclusão foram insuficiência hepática (relação alanina transaminase/aspartato transaminase 200% acima da faixa normal ou bilirrubina >3 mg/dL), insuficiência renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dL), doenças agudas ou com risco de vida (p. , choque, colapso, acidente vascular cerebral, coma de etiologia desconhecida ou enfarte cardíaco recente) e mulheres grávidas ou a amamentar. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Hospital Jinling, Faculdade de Medicina da Universidade de Nanjing.
A massa corporal magra inclui massa magra mole (SLM), massa muscular esquelética (SMM) e massa livre de gordura (FFM) que foram medidas e registradas pelo analisador de composição corporal (InBody S10, Biospace) no momento da admissão e alta, respectivamente. o desvio da massa corporal magra foi calculado pela diferença entre admissão e alta, e então simbolizado como ∆SLM, ∆SMM e ∆FFM. Informações básicas e nutricionais de pacientes CIF foram medidas semanalmente após a admissão hospitalar, incluindo idade, sexo, IMC, pontuação NRS-2002, grau SGA, etiologia da desnutrição, ingestão diária de energia e proteína via NE e NP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos CIF (idade ≥18 anos) recebendo suporte nutricional foram incluídos
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática (relação alanina transaminase/aspartato transaminase 200% acima da faixa normal ou bilirrubina >3 mg/dL), insuficiência renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dL), doenças agudas ou com risco de vida (por exemplo, choque, colapso, acidente vascular cerebral, coma de etiologia desconhecida ou enfarte cardíaco recente) e mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: Desde a data de admissão do paciente até a data de alta do paciente, avaliado até 2 meses.
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massa magra mole/massa muscular esquelética/massa isenta de gordura
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Desde a data de admissão do paciente até a data de alta do paciente, avaliado até 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.
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