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La correlazione tra nutrienti e massa muscolare

9 gennaio 2018 aggiornato da: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

La correlazione tra regimi di supporto nutrizionale e massa muscolare in pazienti con insufficienza intestinale cronica

I pazienti che soffrono di CIF spesso sviluppano atrofia muscolare a causa dell'ipercatabolismo. La relazione tra le diverse formule di supporto nutrizionale e la massa corporea magra non è ancora chiara. Lo scopo di questo studio è indagare la relazione tra supporto nutrizionale e massa muscolare e tentare di trovare i nutrienti che andranno a beneficio della massa corporea magra nei pazienti con CIF.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza intestinale cronica (CIF) è definita come il malassorbimento e la carenza di nutrienti causati principalmente da gravi malattie gastrointestinali benigne come la fistola intestinale, l'intestino corto e l'ostruzione meccanica e alcune malattie maligne come i tumori intra-addominali o pelvici allo stadio terminale. La CIF è una delle più rare insufficienze d'organo in tutto il mondo ei pazienti che soffrono di CIF richiedono spesso un tempo prolungato per riprendersi. L'ipercatabolismo causato da malattie da stress, infiammazione e ridotto apporto di nutrienti indica che i pazienti con CIF necessitano di un supporto nutrizionale a lungo termine.

I pazienti che soffrono di CIF spesso sviluppano atrofia muscolare a causa dell'ipercatabolismo. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che la bassa massa muscolare e l'atrofia muscolare durante la malattia critica sono associate a scarsi risultati clinici e riabilitazione ostacolata. Oltre all'allenamento di resistenza, anche un supplemento di nutrienti sufficienti svolge un ruolo importante nel mantenimento della massa muscolare scheletrica. Le linee guida raccomandano che i regimi di supporto nutrizionale nei pazienti debbano essere personalizzati e adattati nel tempo sulla base di una valutazione nutrizionale formale. Tuttavia, quasi tutte le linee guida raccomandano solo il fabbisogno energetico e proteico totale basato sui risultati del metabolismo basale (BMR) e del bilancio azotato piuttosto che sulla massa corporea magra. La relazione tra le diverse formule di supporto nutrizionale e la massa corporea magra non è ancora chiara.

Lo scopo di questo studio è indagare la relazione tra supporto nutrizionale e massa muscolare e tentare di trovare i nutrienti che andranno a beneficio della massa corporea magra nei pazienti con CIF.

Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti CIF (età ≥18 anni) che ricevevano supporto nutrizionale. I criteri di esclusione erano insufficienza epatica (rapporto alanina transaminasi/aspartato transaminasi 200% sopra il range normale o bilirubina >3 mg/dL), insufficienza renale (creatinina sierica [Scr] >1,5 mg/dL), malattie acute o pericolose per la vita (ad es. , shock, collasso, ictus, coma di eziologia sconosciuta o recente infarto cardiaco) e donne in gravidanza o che allattano. Lo studio è stato approvato dal comitato etico del Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.

La massa corporea magra comprende la massa magra morbida (SLM), la massa muscolare scheletrica (SMM) e la massa magra (FFM) che sono state misurate e registrate dall'analizzatore della composizione corporea (InBody S10, Biospace) rispettivamente al momento del ricovero e della dimissione. la deviazione della massa corporea magra è stata calcolata dalla differenza tra ammissione e dimissione, e quindi simboleggiata come ∆SLM, ∆SMM e ∆FFM. Le informazioni di base e nutrizionali dei pazienti CIF sono state misurate settimanalmente dopo il ricovero in ospedale, inclusi età, sesso, indice di massa corporea, punteggio NRS-2002, grado SGA, eziologia della malnutrizione, assunzione giornaliera di energia e proteine ​​tramite EN e PN.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

223

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati presso un singolo centro di nutrizione clinica di un ospedale terziario di riferimento in Cina per studiare la relazione tra nutrienti e massa muscolare nei pazienti con CIF. I dati utilizzati sono stati raccolti presso il centro tra settembre 2013 e settembre 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Sono stati inclusi tutti i pazienti CIF adulti (età ≥18 anni) che ricevevano supporto nutrizionale

Criteri di esclusione:

- Insufficienza epatica (rapporto alanina transaminasi/aspartato transaminasi 200% al di sopra del range normale o bilirubina > 3 mg/dL), insufficienza renale (creatinina sierica [Scr] > 1,5 mg/dL), malattie acute o potenzialmente letali (ad esempio, shock, collasso, ictus, coma di eziologia sconosciuta o recente infarto cardiaco) e donne in gravidanza o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di dimissione dei pazienti dall'ospedale, valutata fino a 2 mesi.
massa magra molle/massa muscolare scheletrica/massa magra
Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di dimissione dei pazienti dall'ospedale, valutata fino a 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201502022-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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