Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi živinami a svalovou hmotou

9. ledna 2018 aktualizováno: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Korelace mezi režimy podpory výživy a svalovou hmotou u pacientů s chronickým střevním selháním

U pacientů, kteří trpí CIF, se často rozvine ochabování svalů v důsledku hyperkatabolismu. Vztah mezi různými výživovými podpůrnými přípravky a svalovou hmotou je stále nejasný. Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi podporou výživy a svalovou hmotou a pokusit se najít živiny, které budou přínosem pro štíhlou tělesnou hmotu u pacientů s CIF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronické střevní selhání (CIF) je definováno jako malabsorpce a nedostatek živin způsobený především závažnými gastrointestinálními benigními onemocněními, jako je střevní píštěl, krátké střevo a mechanická obstrukce, a některými maligními onemocněními, jako je konečná fáze intraabdominálního nebo pánevního karcinomu. CIF je jedním z nejvzácnějších orgánových selhání na celém světě a pacienti trpící CIF často vyžadují delší dobu na zotavení. Hyperkatabolismus způsobený nemocemi, stresem, zánětem a sníženým příjmem živin ukazuje, že pacienti s CIF potřebují dlouhodobou nutriční podporu.

U pacientů, kteří trpí CIF, často dochází k úbytku svalů v důsledku hyperkatabolismu. Studie navíc ukázaly, že nízká svalová hmota a úbytek svalů během kritického onemocnění jsou spojeny se špatnými klinickými výsledky a ztíženou rehabilitací. Kromě odporového tréninku hraje při udržování hmoty kosterního svalstva důležitou roli také dostatek živin. Doporučení doporučují, aby režimy nutriční podpory u pacientů byly individualizovány a časem upravovány na základě formálního nutričního hodnocení. Téměř všechny pokyny však doporučovaly pouze celkové energetické a proteinové požadavky na základě výsledků bazálního metabolismu (BMR) a dusíkové bilance spíše než tělesné hmotnosti. Vztah mezi různými formulemi na podporu výživy a svalovou hmotou je stále nejasný.

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi podporou výživy a svalovou hmotou a pokusit se najít živiny, které budou přínosem pro štíhlou tělesnou hmotu u pacientů s CIF.

Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti s CIF (věk ≥18 let), kteří dostávali nutriční podporu. Kritéria vyloučení byla jaterní insuficience (poměr alanintransaminázy/aspartáttransaminázy 200 % nad normálním rozmezím nebo bilirubin >3 mg/dl), renální insuficience (sérový kreatinin [Scr] >1,5 mg/dl), akutní nebo život ohrožující onemocnění (např. šok, kolaps, mrtvice, kóma neznámé etiologie nebo nedávný srdeční infarkt) a těhotné nebo kojící ženy. Studie byla schválena etickou komisí nemocnice Jinling, lékařské fakulty univerzity Nanjing.

Beztuková tělesná hmota zahrnuje měkkou svalovou hmotu (SLM), hmotu kosterního svalstva (SMM) a hmotu bez tuku (FFM), které byly měřeny a zaznamenány analyzátorem tělesného složení (InBody S10, Biospace) v době přijetí a propuštění. odchylka netukové tělesné hmoty byla vypočtena jako rozdíl mezi přijetím a propuštěním a poté symbolizována jako ∆SLM, ∆SMM a ∆FFM. Základní a nutriční informace pacientů s CIF byly měřeny týdně po přijetí do nemocnice, včetně věku, pohlaví, BMI, skóre NRS-2002, stupně SGA, etiologie malnutrice, denního příjmu energie a bílkovin prostřednictvím EN a PN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení v jediném centru klinické výživy terciární referenční nemocnice v Číně za účelem prozkoumání vztahu mezi živinami a svalovou hmotou u pacientů s CIF. Použitá data byla shromážděna v centru mezi zářím 2013 a zářím 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti s CIF (věk ≥ 18 let), kteří dostávali nutriční podporu

Kritéria vyloučení:

- Jaterní insuficience (poměr alanintransaminázy/aspartáttransaminázy 200 % nad normálním rozmezím nebo bilirubin >3 mg/dl), renální insuficience (sérový kreatinin [Scr] >1,5 mg/dl), akutní nebo život ohrožující onemocnění (např. kolaps, mrtvice, kóma neznámé etiologie nebo nedávný srdeční infarkt) a těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Od data zařazení pacientů do data propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 2 měsíců.
měkká libová hmota / hmota kosterního svalstva / hmota bez tuku
Od data zařazení pacientů do data propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 2 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201502022-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová ztráta

Klinické studie na Výživový doplněk stravy

Předplatit