Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De correlatie tussen voedingsstoffen en spiermassa

9 januari 2018 bijgewerkt door: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

De correlatie tussen voedingsondersteunende regimes en spiermassa bij patiënten met chronisch darmfalen

Patiënten die aan CIF lijden, ontwikkelen vaak spierafbraak als gevolg van hyperkatabolisme. De relatie tussen verschillende voedingsondersteunende formules en vetvrije massa is nog onduidelijk. Het doel van deze studie is om de relatie tussen voedingsondersteuning en spiermassa te onderzoeken en te proberen de voedingsstoffen te vinden die de vetvrije massa ten goede komen bij patiënten met CIF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch darmfalen (CIF) wordt gedefinieerd als malabsorptie en tekort aan voedingsstoffen, voornamelijk veroorzaakt door ernstige gastro-intestinale goedaardige ziekten zoals darmfistels, korte darm en mechanische obstructie en sommige kwaadaardige ziekten zoals eindstadium intra-abdominale of bekkenkanker. CIF is een van de zeldzaamste orgaanfalen ter wereld en patiënten die lijden aan CIF hebben vaak een lange hersteltijd nodig. Hyperkatabolisme veroorzaakt door ziekten, stress, ontsteking en verminderde opname van voedingsstoffen geeft aan dat patiënten met CIF langdurige voedingsondersteuning nodig hebben.

Patiënten die lijden aan CIF ontwikkelen vaak spierafbraak als gevolg van hyperkatabolisme. Bovendien toonden onderzoeken aan dat lage spiermassa en spierafbraak tijdens kritieke ziekte geassocieerd zijn met slechte klinische uitkomsten en belemmerde revalidatie. Behalve Weerstandstraining spelen voldoende voedingssupplementen ook een belangrijke rol bij het in stand houden van de skeletspiermassa. Richtlijnen adviseerden om voedingsondersteunende regimes bij patiënten te individualiseren en in de loop van de tijd aan te passen op basis van een formele voedingsevaluatie. In bijna alle richtlijnen werd echter alleen de totale energie- en eiwitbehoefte aanbevolen op basis van de resultaten van het basaal metabolisme (BMR) en de stikstofbalans in plaats van de vetvrije massa. De relatie tussen verschillende voedingsondersteunende formules en vetvrije massa is nog onduidelijk.

Het doel van deze studie is om de relatie tussen voedingsondersteuning en spiermassa te onderzoeken en te proberen de voedingsstoffen te vinden die de vetvrije massa ten goede komen bij patiënten met CIF.

Alle volwassen CIF-patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die voedingsondersteuning kregen, werden opgenomen. De uitsluitingscriteria waren leverinsufficiëntie (verhouding alaninetransaminase/aspartaattransaminase 200% boven normaal bereik of bilirubine >3 mg/dl), nierinsufficiëntie (serumcreatinine [Scr] >1,5 mg/dl), acute of levensbedreigende ziekten (bijv. shock, collaps, beroerte, coma van onbekende etiologie of recent hartinfarct) en zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.

De magere lichaamsmassa omvat zachte magere massa (SLM), skeletspiermassa (SMM) en vetvrije massa (FFM) die werden gemeten en geregistreerd door de analyser van de lichaamssamenstelling (InBody S10, Biospace) op het moment van respectievelijk opname en ontslag. afwijking van vetvrije massa werd berekend door het verschil tussen opname en ontslag, en vervolgens gesymboliseerd als ∆SLM, ∆SMM en ∆FFM. Basis- en voedingsinformatie van CIF-patiënten werd wekelijks gemeten na ziekenhuisopname, waaronder leeftijd, geslacht, BMI, NRS-2002-score, SGA-graad, etiologie van ondervoeding, dagelijkse energie- en eiwitinname via EN & PN.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in een enkel klinisch voedingscentrum van een tertiair verwijzingsziekenhuis in China om de relatie tussen voedingsstoffen en spiermassa bij CIF-patiënten te onderzoeken. De gebruikte gegevens zijn verzameld in het centrum tussen september 2013 en september 2017.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle volwassen CIF-patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die voedingsondersteuning kregen, werden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

- Leverinsufficiëntie (verhouding alaninetransaminase/aspartaattransaminase 200% boven normaal bereik of bilirubine >3 mg/dl), nierinsufficiëntie (serumcreatinine [Scr] >1,5 mg/dl), acute of levensbedreigende ziekten (bijv. shock, collaps, beroerte, coma van onbekende etiologie of recent hartinfarct), en zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 2 maanden.
zachte magere massa/skeletspiermassa/vetvrije massa
Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 2 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201502022-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spier verlies

Klinische onderzoeken op Suppletie van voedingsproducten

Abonneren