- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03400046
Korrelationen mellan näringsämnen och muskelmassa
Korrelationen mellan näringsstödsregimer och muskelmassa hos patienter med kronisk tarmsvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk tarmsvikt (CIF) definieras som bristen på malabsorption och näringsämnen som huvudsakligen orsakas av svåra gastrointestinala godartade sjukdomar som tarmfistel, kort tarm och mekanisk obstruktion och vissa maligna sjukdomar som intraabdominal eller bäckencancer i slutstadiet. CIF är en av de mest sällsynta organsvikten i hela världen och patienter som lider av CIF tar ofta lång tid att återhämta sig. Hyperkatabolism orsakad av sjukdomar stress, inflammation och minskat näringsintag tyder på att patienter med CIF behöver långsiktigt näringsstöd.
Patienter som lider av CIF utvecklar ofta muskelförtvining på grund av hyperkatabolism. Dessutom visade studier att låg muskelmassa och muskelförtvining under kritisk sjukdom är associerade med dåliga kliniska resultat och hämmad rehabilitering. Förutom motståndsträning spelar tillräckligt med näringstillskott också viktiga roller för att upprätthålla skelettmuskelmassan. Riktlinjer rekommenderade att näringsstödsregimer hos patienter bör individualiseras och anpassas över tid baserat på formell näringsbedömning. Men nästan alla riktlinjer rekommenderade bara det totala energi- och proteinbehovet baserat på resultaten av basal metabolisk hastighet (BMR) och kvävebalans snarare än den magra kroppsmassan. Förhållandet mellan olika näringsstödsformler och mager kroppsmassa är fortfarande oklart.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan näringsstöd och muskelmassa och försöka hitta de näringsämnen som kommer att gynna mager kroppsmassa hos patienter med CIF.
Alla vuxna CIF-patienter (ålder ≥18 år) som fick näringsstöd inkluderades. Uteslutningskriterierna var leverinsufficiens (alanintransaminas/aspartattransaminaskvot 200 % över normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), njurinsufficiens (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akuta eller livshotande sjukdomar (t.ex. chock, kollaps, stroke, koma av okänd etiologi eller nyligen inträffad hjärtinfarkt), och gravida eller ammande kvinnor. Studien godkändes av den etiska kommittén vid Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.
Den magra kroppsmassan inkluderar mjuk mager massa (SLM), skelettmuskelmassa (SMM) och fettfri massa (FFM) som mättes och registrerades med kroppssammansättningsanalysator (InBody S10, Biospace) vid tidpunkten för intagning respektive utskrivning. avvikelse av mager kroppsmassa beräknades av skillnaden mellan intagning och utskrivning, och symboliserades sedan som ∆SLM, ∆SMM och ∆FFM. Grundläggande och näringsinformation för CIF-patienter mättes varje vecka efter sjukhusinläggning, inklusive ålder, kön, BMI, NRS-2002-poäng, SGA-grad, etiologi för undernäring, dagligt energi- och proteinintag via EN & PN.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna CIF-patienter (ålder ≥18 år) som fick näringsstöd inkluderades
Exklusions kriterier:
- Leverinsufficiens (alanintransaminas/aspartattransaminaskvot 200 % över det normala eller bilirubin >3 mg/dL), njurinsufficiens (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akuta eller livshotande sjukdomar (t.ex. chock, kollaps, stroke, koma av okänd etiologi eller nyligen genomförd hjärtinfarkt) och gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Från datum för patientinskrivning till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 2 månader.
|
mjuk mager massa/skelettmuskelmassa/fettfri massa
|
Från datum för patientinskrivning till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- [1] Bielawska B, Allard JP: Parenteral Nutrition and Intestinal Failure. Nutrients 2017, 9. [2] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM: ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clinical nutrition 2016, 35:247-307. [3] Pironi L: Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30:173-85. [4] Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S, Liang N, Xiong W, Yang X, Brunsgaard P, Garioud A, Safi S, Lindschou J, Kondrup J, Gluud C, Jakobsen JC: Nutrition support in hospitalised adults at nutritional risk. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. [5] Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C, Society of Critical Care M, the American Society of P, Enteral N: Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med 2016, 44:390-438. [6] McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG: ACG Clinical Guideline: Nutrition Therapy in the Adult Hospitalized Patient. Am J Gastroenterol 2016, 111:315-34.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201502022-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Ocuphire Pharma, Inc.RekryteringSynstörningar | Vision Loss NightFörenta staterna
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Österrike, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Näringsprodukttillskott
-
Medical University of WarsawAvslutadGingivit | Ortodontisk behandlingPolen
-
Radicle ScienceAvslutadSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadPåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadDepression | Smärta | Sova | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
M2 IngredientsRekryteringKognitiv försämringFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutad
-
Radicle ScienceAvslutadPåfrestning | ÅngestFörenta staterna