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开发总营养指数

2018年1月12日 更新者:Regan Bailey、National Institute of Health and Nutrition
膳食补充剂是很大一部分美国人口整体营养素摄入量的重要贡献者。 目前还没有标准化的方法来衡量它们的使用和对总营养摄入量的贡献,这大大限制了它们测量的严谨性和可重复性。 这个拟议项目的目的是开发一个标准化的、数据驱动的、有效的指标,可以衡量膳食补充剂的使用和营养暴露,用于研究、临床和监测环境。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

饮食是一种可改变的暴露方式,可以对健康产生积极或消极的影响。 超过一半的成年人和三分之一的儿童使用含有对人体健康至关重要的营养素的膳食补充剂。 目前没有衡量所有来源的总营养素暴露量的指标。 如果不衡量膳食补充剂的贡献,则营养不足和营养过剩的暴露分类都是不完整的。 我们高素质的团队提议使用数据驱动策略与具有全国代表性的国家健康和营养检查调查 (NHANES) 一起开发第一个综合总营养指数。 指数和分数是用于营养的首选指标,因为这种方法提供了一个标准化的框架来比较不同的研究。 事实上,2015 年美国人饮食指南咨询委员会的报告以美国农业部营养证据图书馆的系统评价为基础,能够得出结论,只有按指数和分数分类的饮食才有助于制定营养政策。 报告中的数据综合为按指数和评分以及心血管疾病和体重状况分类的饮食模式提供了强有力且一致的证据,并为饮食模式和 2 型糖尿病提供了适度的证据。 但是,没有可用的指数或分数来说明从膳食补充剂和药物中提取的营养素。 在目标 1 中,研究人员将开发一个通常的摄入量模型,该模型捕获食物、饮料、膳食补充剂和药物的习惯摄入量,并通过自我报告的膳食摄入量尽可能减少测量误差。 在目标 2 中,研究人员将使用数据简化技术来描述营养素摄入模式的特征,以创建要包含在指数中的最显着项目。 这些模式将在生物标志物、健康行为以及骨骼和身体成分的测量方面进行仔细检查,以创建总营养指数的评分算法。 在目标 3 中,研究人员将测试总营养指数的可靠性和有效性。 总营养指数的目的是提供一种可用于研究、监测和政策目的的工具。 改进膳食暴露措施将提高我们显示与健康因果关系的能力,最终实现成功的干预策略,并且使用 NHANES 数据开发总营养指数大大提高了其外部有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

NHANES 是一项具有全国代表性的横断面连续调查,使用复杂、分层、多阶段概率整群抽样设计,包括非机构化的美国平民居民。 NHANES 数据公开可用,并以 2 年数据集的形式发布,以确保参与者的机密性,并为统计分析留出足够的样本量。 NHANES数据由美国疾控中心国家卫生统计中心规划收集。 获得所有参与者或代理人的书面知情同意书,并且调查协议得到国家卫生统计中心研究伦理审查委员会的批准。 目前,我们计划使用 NHANES 2011-2012 和 2013-2014 数据周期,因为这些数据周期首次包括非西班牙裔亚裔美国人的过采样,并在 24 小时和 30 天频率问卷中收集了补充摄入量数据。

描述

纳入标准:

  • 鉴于膳食补充剂的使用频率和类型不同,儿童(</=18 岁)和成人(>/=19 岁)将分别接受检查。

排除标准:

  • 孕妇和哺乳期女性将被排除在分析之外,因为她们比一般人群更有可能使用膳食补充剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养质量指标
大体时间:NHANES 2011 至 2014
本研究将制定营养质量指标;这将是其他研究中用于衡量营养质量的工具。
NHANES 2011 至 2014

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月12日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月12日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCIR01_1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

NHANES 数据公开可用

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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