Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaisravinneindeksin kehittäminen

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Regan Bailey, National Institute of Health and Nutrition
Ravintolisät ovat tärkeä tekijä yleisessä ravintoainealtistumisessa suurelle osalle Yhdysvaltain väestöstä. Tällä hetkellä ei ole olemassa standardoitua menetelmää niiden käytön ja osuuden mittaamiseksi ravinteiden kokonaissaannissa, mikä rajoittaa merkittävästi niiden mittauksen tarkkuutta ja toistettavuutta. Tämän ehdotetun projektin tarkoituksena on kehittää standardoitu, tietoon perustuva ja validi mittari, jolla voidaan mitata ravintolisien käyttöä ja ravintoainealtistusta käytettäväksi tutkimus-, kliinisissä ja seurantatilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalio on muokattava altistuminen, joka voi vaikuttaa positiivisesti tai negatiivisesti terveyteen. Yli puolet aikuisista ja kolmasosa lapsista käyttää ravintolisiä, jotka sisältävät ihmisen terveydelle tärkeitä ravintoaineita. Tällä hetkellä ei ole olemassa mittaria, jolla mitataan kaikista lähteistä peräisin olevaa kokonaisravinnealtistumista. Ilman ravintolisien osuuden mittaamista altistumisluokitus on epätäydellinen sekä ravinteiden riittämättömyyden että ravinteiden ylimäärän osalta. Erittäin pätevä tiimimme ehdottaa ensimmäisen kattavan kokonaisravinneindeksin kehittämistä käyttämällä tietopohjaista strategiaa kansallisesti edustavan National Health and Nutrition Examination Surveyn (NHANES) kanssa. Indeksit ja pisteet ovat suositeltavin mittari käytettäväksi ravitsemuksessa, koska tämä menetelmä tarjoaa standardoidun viitekehyksen eri tutkimusten vertailulle. Itse asiassa 2015 Dietary Guidelines for Americans Advisory Committee -raportti, joka perustui USDA Nutrition Evidence Libraryn systemaattisiin katsauksiin, pystyi päättelemään, että vain indeksien ja pisteiden mukaan luokiteltu ruokavalio oli hyödyllinen ravitsemuspolitiikan tiedottamisessa. Raportin tietojen synteesi tuotti vahvaa ja johdonmukaista näyttöä ruokavalion malleista, jotka on luokiteltu indeksien ja pisteiden sekä sydän- ja verisuonitautien ja painotilan mukaan, sekä kohtalaista näyttöä ruokailutottumuksista ja tyypin 2 diabeteksesta. Ei kuitenkaan ole saatavilla indeksiä tai pistemäärää, joka ottaisi huomioon ravintolisistä ja lääkkeistä peräisin olevia ravintoaineita. Tavoitteessa 1 tutkijat kehittävät tavanomaisen saantimallin, joka kaappaa tavanomaisen saannin ruoasta, juomista, ravintolisistä ja lääkkeistä ja pienentää mittausvirhettä niin paljon kuin mahdollista itse ilmoittamilla ravinnonsaannista. Tavoitteessa 2 tutkijat karakterisoivat ravintoaineiden saantimalleja käyttämällä tietojen vähentämistekniikoita luodakseen tärkeimmät indeksiin sisällytettävät kohteet. Mallit tutkitaan huolellisesti biomarkkerien, terveyskäyttäytymisen sekä luuston ja kehon koostumuksen mittareiden suhteen kokonaisravinneindeksin pisteytysalgoritmin luomiseksi. Tavoitteessa 3 tutkijat testaavat kokonaisravinneindeksin luotettavuutta ja pätevyyttä. Kokonaisravinneindeksin tarkoituksena on tarjota työkalu, jota voidaan käyttää tutkimukseen, seurantaan ja politiikkaan. Ruokavalion altistumista koskevien mittausten parantaminen parantaa kykyämme osoittaa syy-yhteyttä terveyteen, mikä mahdollistaa viime kädessä onnistuneet interventiostrategiat, ja NHANES-tietojen käyttö kokonaisravinneindeksin kehittämiseen parantaa suuresti sen ulkoista validiteettia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NHANES on kansallisesti edustava, poikkileikkauksellinen jatkuva tutkimus, joka sisältää ei-institutionalisoidut, siviili-USA-asukkaat, jotka käyttävät monimutkaista, ositettua, monivaiheista todennäköisyysklusteriotantamallia. NHANES-tiedot ovat julkisesti saatavilla ja julkaistaan ​​kahden vuoden tietokokonaisuuksina osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi ja riittävän otoksen koon mahdollistamiseksi tilastollista analyysiä varten. NHANES-tiedot suunnittelee ja kerää tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten terveystilastokeskus. Kaikilta osallistujilta tai asiamiehiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkimusprotokolla on Terveystilastokeskuksen tutkimuseettisen arviointilautakunnan hyväksymä. Tällä hetkellä aiomme käyttää NHANES 2011-2012 ja 2013-2014 datasyklejä, koska ne ovat ensimmäiset, jotka sisältävät ei-latinalaisamerikkalaisten aasialaisamerikkalaisten yliotantamisen, ja niillä on kerätty lisäsaantitietoja sekä 24 tuntia että 30 päivän taajuuskyselystä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (</=18-vuotiaat) ja aikuiset (>/=19-vuotiaat) tutkitaan erikseen, koska ravintolisien käyttötiheys ja -tyyppi ovat erilaiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset jätetään analyysin ulkopuolelle, koska he käyttävät ravintolisiä todennäköisemmin kuin muut ihmiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravinteiden laatuindeksi
Aikaikkuna: NHANES 2011-2014
Tämä tutkimus kehittää ravinteiden laatuindeksiä; tätä työkalua käytetään ravinteiden laadun mittaamiseen muissa tutkimuksissa.
NHANES 2011-2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCIR01_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

NHANES-tiedot ovat julkisesti saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotapa

Kliiniset tutkimukset Ei puuttumista havainnointitutkimuksiin

Tilaa